技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応

様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応

～延長された特許権の効力範囲と臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請～
オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む

    • 概要

    本セミナーでは、医薬品特許戦略について取り上げ、特許侵害を未然に防ぐパテントリンケージ実施での留意点、ライセンス契約の検討や競合情報の収集について解説し、新たな研究開発の方向性、戦略構築にも役立つ情報を提供いたします。

    配信期間

    • 2025年9月10日(水) 13時00分 ～ 2025年9月25日(木) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年9月10日(水) 13時00分

    修得知識

    • 特許権の存続期間の延長の実務
    • 延長された特許権の効力範囲: 裁判例とその影響
      • オビヌツズマブ事件
      • ナルフラフィン事件 など
    • 臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請
      • 臨床試験が特許要件に与える影響
    • パテントリンケージの運用や実務: 裁判例とその影響
      • エリブリン事件など

    プログラム

    　近年、製薬企業における特許戦略として、ライフサイクルマネジメント (LCM戦略) の重要性が高まっています。このうち、特許権の存続期間の延長の実務については、2025年5月26日「オビヌツズマブ事件」が判示され、延長された特許権の効力範囲については、2025年5月27日「ナルフラフィン事件」が判示される等、関心が高まっています。さらに、パテントリンケージの運用や実務については、2023年5月10日「エリブリン事件」が判示される等、関心が高まっています。
    　このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品の特許権存続期間延長の実務と今後のパテントリンケージへの対応」について説明し、今後の医薬品LCM戦略の方向性について解説します。
    　医薬品の特許権存続期間延長の実務と今後のパテントリンケージへの対応について理解することにより、最適な医薬品LCM戦略を構築するための知見を提供することがねらいです。

    1. 特許権の存続期間の延長の実務
      1. 特許権の存続期間延長の現状
      2. 特許権の存続期間延長の審査・審判の傾向
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ナルフラフィン事件 (知財高判R3.3.2)
        2. オビヌツズマブ事件 (知財高判R7.5.26)
    2. 延長された特許権の効力範囲の実務
      1. 延長された特許権の効力範囲の考え方
      2. 特許法の解釈と学説の動向
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ダサニチブ事件 (東京地裁R5.11.28)
        2. スプリセル事件 (東京地判R7.5.15)
        3. ナルフラフィン事件 (知財高判R7.5.27)
    3. 臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請
      1. 試験研究の例外の法理とその実務
      2. 臨床試験が特許要件に与える影響
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ウイルス及び治療法事件 (知財高判R3.2.9)
        2. IL-4Rアンタゴニスト事件 (知財高判R6.8.7)
    4. パテントリンケージの実務と今後の方向性
      1. パテントリンケージの現状
      2. パテントリンケージの実務と課題
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. エリブリン事件 (知財高判R5.5.10)
        2. 加齢黄斑変性症事件 (知財高判R6.10.28)
        3. 抗VEGF加齢黄斑変性症事件 (知財高判R6.12.16)
    5. 今後の医薬品LCM戦略の方向性
      1. 特許と薬事の連携の必要性
      2. 諸外国における医薬品LCM戦略との比較
      3. 最適な医薬品LCM戦略の構築に向けて
      • 質疑応答
    ページのトップヘ

    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
    • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

    • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
    • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
    • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

    アーカイブ配信セミナー

    • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
    • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
    • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
    • 視聴期間は2025年9月10日〜25日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
    • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む
    • ページのトップヘ

    これから開催される関連セミナー

    開始日時 会場 開催方法
    2025/8/21 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 オンライン
    2025/8/21 生成AIの活用による知財業務の効率化と高度化 オンライン
    2025/8/21 コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 オンライン
    2025/8/21 効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説 オンライン
    2025/8/21 骨粗鬆症治療の現状とunmet needs, 求める薬剤のプロファイル オンライン
    2025/8/21 個別症例評価からのシグナル検出、安全性プロファイル検討のための集積評価の検討 オンライン
    2025/8/22 省力化・効率化で実践するCSVへのヒント オンライン
    2025/8/22 医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 オンライン
    2025/8/22 研究開発の契約実務講座 オンライン
    2025/8/22 化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 オンライン
    2025/8/22 GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 オンライン
    2025/8/22 医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ オンライン
    2025/8/22 医薬品ライセンス契約における法務デュー・デリジェンスの基礎 オンライン
    2025/8/22 動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 オンライン
    2025/8/22 骨粗鬆症治療の現状とunmet needs, 求める薬剤のプロファイル オンライン
    2025/8/22 医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント オンライン
    2025/8/25 知財戦略、知財活動の評価と経営層への報告、アピールの仕方 オンライン
    2025/8/25 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 オンライン
    2025/8/25 医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 オンライン
    2025/8/25 逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
    ページのトップヘ

    関連する出版物

    発行年月
    2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
    2011/7/5 カーナビゲーション (2011年版) 技術開発実態分析調査報告書
    2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
    2011/6/30 医療機器 技術開発実態分析調査報告書
    2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
    2011/6/15 トヨタ、ホンダ、日産3社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/6/10 ガス3社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/5/26 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
    2011/5/25 事務用品・什器備品12社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/5/25 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
    2011/5/20 セメント業界5社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/5/15 日立グループ11社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
    2011/4/15 大手合成繊維7社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/4/10 日本電気 (NEC) 技術開発実態分析調査報告書
    2011/3/20 有機EL (2011年版) 技術開発実態分析調査報告書
    2011/3/20 自動車部品17社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/3/10 花王 (2011年版) 技術開発実態分析調査報告書
    2011/3/1 バッテリー関連技術 技術開発実態分析調査報告書
    2011/2/10 トヨタグループ9社 技術開発実態分析調査報告書
    ページのトップヘ