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米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説

米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説

～何がどう変わったのか / 資料やデータ等の具体的な準備・作成方法～
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    お申込は、2025年6月27日まで受け付けいたします。
    (収録日:2024年9月25日 ※映像時間:約2時間26分)

    概要

    本セミナーでは、米国MoCRAへの円滑、適切な対応のために必要な知識として規制の変更点、必要な資料やデータ等の準備・作成について解説いたします。

    開催日

    • 2025年6月27日(金) 13時00分 ～ 16時30分

    修得知識

    • 今回成立したMoCRAの特徴
    • 従来の規制からの変更点
    • 米国への化粧品輸出を継続するために必要なプロセス、着手の方法
    • 今後、米国への化粧品輸出を検討する場合に必要な準備
    • 米国以外の主要国についての最新の規制概要、化粧品輸出にあたる対策

    プログラム

    　2022年12月29日、米国のバイデン大統領が署名し成立した「包括的歳出法案 (HR2617) に含まれる「化粧品規制近代化法 (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022、通称“MoCRA”) 」により、実に50年以上ぶりに米国の化粧品ルールが大規模に改正されることになりました。
    　2024年7月1日から開始されている「化粧品製造施設登録 (Facility Registration) 」と「製品登録 (Product Listing) 」の2つが、当面具体的なデータ手続き対応が必要となる業務となっています。
    　本講座では、この米国MoCRAへの円滑、適切なご対応をしていただくために、「何がどう変わったのか」「具体的にどういった資料やデータ等を準備・作成していかなければならないか」というポイントについて、まずは知識・情報の側面からお役に立つコンテンツをご提供できればと考えています。また同時に、他主要相手国である、EU、ASEANおよび中国等についても、最新の規制動向がどうなっているかを概説します。

    1. 前提知識〜米国という国とこれまでの化粧品規制について〜
      1. 米国の化粧品市場の規模および特徴
      2. 米国の化粧品規制 (1) 「FDA」
      3. 米国の化粧品規制 (2) 「Cosmetic Ingredient Review」
      4. 米国の化粧品規制 (3) 「各州ごとのローカルルール」
      5. その他、化粧品を取り巻く関連法規
    2. 化粧品規制近代化法 (MoCRA) の概要と対応上の留意点1) 〜「製造施設の登録」と「製品の登録」制度について〜
      1. 「Cosmetic Direct (Electronic Submission Portal) 」の紹介
      2. 製造施設の登録 (Facility Registration) の方法
      3. 製品の登録 (Product Registration) の方法
    3. 化粧品規制近代化法 (MoCRA) の概要と対応上の留意点2) 〜その他の制度〜
      1. 製造施設のGMP (適正製造基準) への適合
      2. 製品へのラベル表示ルール (Product Labeling)
      3. 有害事象 (Adverse Events) についてのルール
      4. 安全性の立証 (Safety Substantiation)
      5. 香料成分 (Fragrance Ingredients) についての新ルール
      6. その他の新ルール
      7. 例外規定
    4. EUの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
      1. 行政手続きに関するルール
      2. 成分規制に関するルール
      3. その他
    5. ASEANの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
      1. 行政手続きに関するルール
      2. 成分規制に関するルール
      3. その他
    6. 中国の化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
      1. 行政手続きに関するルール
      2. 成分規制に関するルール
      3. その他
    7. その他の国地域で特に言及しておくべきこと
      • 質疑応答
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    講師

    • 岡村 陽介 氏
      合同会社和陽アドバイザリー
      代表
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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    お問い合わせ

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    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 32,400円 (税別) / 35,640円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
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