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国外市場 (米国・欧州・ASEAN) での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望

国外市場 (米国・欧州・ASEAN) での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望

~AI/プログラム医療機器をはじめとした医療機器規制とマーケットアクセスの状況を中心に解説~
オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2024年12月17日〜31日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2024年12月27日まで承ります。

概要

本セミナーでは、米国・欧州・ASEAN市場への参入を検討するにあたって重要となる医療機器規制の概況 (AI/プログラム医療機器を含む) 、各地域のマーケットアクセスの障壁および、各地域におけるビジネスの重要なポイントについて、実際の事例等も踏まえながら解説いたします。

開催日

  • 2024年12月16日(月) 13時00分 16時30分

受講対象者

  • 現在、または将来的に国外 (欧米・ASEAN) へ医療機器 (AI/プログラム医療機器を含む) を展開したい企業・起業家の方
  • 国外 (欧米・ASEAN) の医療機器規制に対して概観を把握したい方
  • 新規事業としてヘルスケア参入を検討している企業・起業家の方

修得知識

  • 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
  • 医療機器規制 (AI/プログラム医療機器を含む) の概況
  • 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント

プログラム

 本セミナーでは、米国・欧州・ASEAN市場への参入を検討するにあたって重要となる医療機器規制の概況 (AI/プログラム医療機器を含む) 、各地域のマーケットアクセスの障壁、および、各地域におけるビジネスの重要なポイントについて、実際の事例等も踏まえながら解説していきます。

  1. イントロダクション
  2. 米国
    • 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
    • 医療機器規制 (AI/プログラム医療機器を含む) の概況
    • 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
  3. 欧州
    • 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
    • 医療機器規制 (AI/プログラム医療機器を含む) の概況
    • 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
  4. 欧米の状況を踏まえた先進国での展開アプローチ
    • 欧州から米国への展開する場合/米国から欧州に展開する場合のメリット・デメリット
  5. ASEAN
    • 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
    • ASEAN医療機器指令 (AMDD) の概要
    • ASEAN各国の医療機器規制 (AI/プログラム医療機器を含む) の概況
    • 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスにおける障壁・ポイント
  6. 統括/Q&A

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年12月17日〜31日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

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