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体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線

体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線

オンライン 開催

視聴期間は2024年9月12日〜27日を予定しております。
お申し込みは2024年9月25日まで承ります。

概要

本セミナーでは、診断薬業界の現状を把握し、アフター・新型コロナにおける効率的かつ継続的な事業・製品戦略を展望いたします。

開催日

  • 2024年9月25日(水) 13時00分 2024年9月27日(金) 16時00分

修得知識

  • IVD事業開発に必要とされる基本的な知識と技術のエッセンス
    • 診断薬業界のビジネスモデル
    • 市場の動向と分析
    • 最新技術の応用
    • 規制と標準化
    • マーケティングとサプライチェーン管理

プログラム

 体外診断薬 (IVD) は現代医療においてますます重要な役割を果たしています。IVD市場の全体像を解説し、次世代シーケンシング (NGS) やリキッドバイオプシー、AIの応用など技術の進歩について触れます。また、各国の規制要件や国際標準の重要性や、実際の市場規模の算出方法やデータの信頼性評価についても触れます。さらに、個別化医療やプレシジョンメディスン、新興市場の可能性など、IVD業界の今後の方向性を検討し、サプライチェーン管理やマーケティング戦略について考察します。これにより、IVD市場を包括的に理解していただきます。

  • 概要説明
    • 体外診断薬 (IVD) の重要性
    • 本日のアジェンダ
  1. 体外診断薬 (IVD) 市場の特徴と動向
    1. 市場の現状:
      • 世界および国内市場の規模と成長率
      • 主要なプレイヤーと製品カテゴリー
    2. 技術の進歩
      • 次世代シーケンシング (NGS) やリキッドバイオプシーの台頭
      • デジタル病理やマイクロ流体デバイス、AIの応用
    3. 規制環境と標準化:
      • 各国の規制要件の比較
      • 国際標準の重要性 (IS・, LDTなど)
  2. 市場規模の算出方法
    1. 市場分析の基本手法:
      • 一次データと二次データの収集方法
      • 市場調査会社の役割と報告書の活用
    2. 市場規模の算出例とデータの解釈
      • ケーススタディ (がんと感染症、アルツハイマー病)
      • データの信頼性と偏りの評価
      • 市場予測の方法
  3. IVD/臨床業界今後の方向性
    1. 新興トレンドと技術革新:
      • 個別化医療とプレシジョンメディスン
      • 遺伝子検査の進歩と普及
    2. 業界の課題とチャンス:
      • データプライバシーとセキュリティ
      • 新興市場の可能性 (アジア、アフリカなど)
    3. 未来の予測:
      • 将来の市場規模と成長率の予測 (メディカルとヘルスケア)
      • 革新的技術の導入による影響
  4. プロモーションなどマーケティング戦略の解説
    1. サプライチェーン管理:
      • 原材料の調達と管理
      • 生産プロセスと品質管理
      • サプライチェーンのリスクマネジメント
    2. 基本的なマーケティング戦略:
      • 4P (製品、価格、場所、プロモーション) のフレームワーク
      • B2BとB2Cの違い
    3. 具体的なプロモーション方法:
      • 流通やデジタルマーケティングの活用
      • 展示会やカンファレンスでの戦略
      • 失敗から学ぶ教訓
  5. 質疑応答
    1. 参加者からの質問に回答
    2. まとめと今後の展望

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信対応セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年9月12日〜27日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は別途、送付いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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開始日時 会場 開催方法
2025/2/12 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 オンライン
2025/2/12 (薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける オンライン
2025/2/12 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 オンライン
2025/2/12 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2025/2/12 GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 オンライン
2025/2/12 (薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 オンライン
2025/2/12 QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 オンライン
2025/2/12 特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) オンライン
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2025/2/13 GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント オンライン
2025/2/14 医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 オンライン
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2025/2/14 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン
2025/2/14 医薬品製造現場で使われる暴露許容値 (PDE (ADE) 、OEL) の算出の基礎とその活用 オンライン
2025/2/17 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン
2025/2/17 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2025/2/17 リスクベースのGCP監査 オンライン
2025/2/17 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 オンライン
2025/2/17 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) オンライン
2025/2/17 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン

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