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薬物の消化管吸収について - 評価・予測

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

～消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い～
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概要

本セミナーでは、薬物の消化管吸収について基礎から解説し、消化管吸収の評価系/モデルによる吸収率予測の違いをExcelによる演習を交えて、理解を深めていただきます。

開催日

  • 2024年3月15日(金) 10時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • ヒト吸収率 (Fa) の算出
  • 膜透過係数がin vivoとin vitroで違っている理由
  • 吸収予測モデルと予測性の違い
  • 膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合の影響
  • 生理学的モデルに展開するため非臨床データの扱い方
  • 市販ソフトウェアの予測精度の検証

プログラム

　医薬品の多くは、経口剤として開発されています。消化管からの吸収が低い薬物では、効率が悪いばかりでなく、吸収の個体間差や薬物間相互作用のリスクが高まります。そのため、創薬段階から溶解性、膜透過性、P糖タンパクによる排出試験等が行われ、ラット等の動物を用いた試験も行われています。しかし、これら非臨床データから臨床における吸収率 (Fa) の予測を市販ソフトウェア以外で計算したことはあるでしょうか?膜透過係数とFaの相関あるいは動物のFaとヒトのFaの相関から求めたことがある方はいると思います。では、以下の問題点に答えることができるでしょうか?

  • ヒト吸収率 (Fa) はどのように求められているのか?
  • 膜透過係数が、in vivoとin vitroで違っているのはなぜか?
  • 吸収予測モデルは複数ありますが、予測性に違いはあるのか?
  • 膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合、どのような影響があるのか?
  • 生理学的モデルに展開するため非臨床データをどのように扱えばよいのか?
  • 市販ソフトウェアの予測精度の検証はどのように行えばよいのか?

　吸収を担当している人でも知っている人は、限られているという印象を持っています。こういった知識は、教科書に書かれておらず、複数の論文から知識を得、自ら計算しない限り、理解するのは難しいと思います。
　本セミナーでは、消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いを、Excelを用いて演習することにより、消化管吸収を理解することを目的にしています。また、本セミナーの内容は、ICH-M9ガイドライン「Biopharmaceutics Classification System BCS に基づくバイオウェーバー」の理解にも有用と思います。

  1. 消化管吸収について
  2. 吸収率 (Fa) の評価
    • マスバランス試験による評価
    • バイオアベイラビリティからの評価
  3. In vivo評価 effective permeability (Peff)
    • バルーン法による評価
  4. In vitro評価 apparent permeability (Papp)
    • 経細胞輸送による評価
  5. Amidonの3つのパラメータ
    • Absorption number (An)
    • Dose number (Do)
    • Dissociation number (Dn)
  6. 吸収率の予測 (演習)
    • Peff、Papp、An、Do、Dn、Faの計算
    • Faの計算
      • one-compartmentモデル
      • multi-compartmentモデル
      • tubeモデル
  7. P糖タンパクの吸収に及ぼす影響
  8. 消化管代謝の考え方
  9. デコンボリューション法による解析結果の見方 (演習)
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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: 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

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  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

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  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
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ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
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    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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