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LNP (脂質ナノ粒子) / 核酸DDS技術の実用化・製剤化と製造プロセス開発

LNP (脂質ナノ粒子) / 核酸DDS技術の実用化・製剤化と製造プロセス開発

~LNPの製剤設計のポイントとLNPの製造技術の動向 / RNA創薬に関する体内動態制御法~
オンライン 開催

開催日

  • 2023年2月24日(金) 13時00分 16時45分

修得知識

  • 原薬としてのmRNAの基礎的知識
  • 現在に至るまでのLNP開発の簡単な歴史
  • RNAワクチンで用いられている脂質デザインやその免疫活性化機構に関する最新の知見
  • RNA創薬に関する体内動態制御法
  • RNA創薬に関する製剤学的知識
  • LNPの製剤設計のポイント
  • LNPの製造技術の動向

プログラム

第1部「核酸・mRNAのDDS技術としてのLNP – デザインから製剤原理まで

(2023年2月24日 13:00〜14:45)

 世界初のsiRNA医薬である「オンパットロ点滴静注」や、新型コロナウイルスに対するRNAワクチン「コミナティ筋注」、「スパイクバックス」が相次いで承認されたことを皮切りに、脂質ナノ粒子 (Lipid Nano Particle: LNP) を薬物送達技術 (Drug Delivery System: DDS) として用いたmRNA創薬が加速している。
 本講座では、ワクチン (がんや感染症) や単一遺伝子疾患に対する遺伝子治療にの新規モダリティーとして開発されているLNPのデザインやその応用についての動向について概説する。

  1. 自己紹介
  2. 遺伝子・核酸創薬の概説
    1. mRNA創薬のメリット
    2. mRNAの構造と品質制御
  3. RNA送達技術としての脂質ナノ粒子 (LNP) のデザイン
    1. LNP技術の変遷
    2. LNPの体内動態
  4. RNAワクチン
    1. 新型コロナウイルスワクチンで使われている技術
    2. RNAワクチン製剤の免疫活性化機構
  5. これからのRNA創薬
    1. 細胞/臓器標的化技術
    2. 免疫寛容制御技術等への応用
  6. LNPの調製原理
    1. LNPの製造原理:アルコール希釈法について
    2. LNPの製剤化技術
    3. RNA製剤の構造と安定性
    4. 新規処方の紹介
    • 質疑応答

第2部「LNPの処方設計と製造プロセス開発」

(2023年2月24日 15:00〜16:45)

 mRNAワクチンの開発を機にmRNA医薬の開発が増加している。その成功を担う一つの要素がLNPである。LNPはpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となる。
 本セミナーではこれらのポイントについて解説する。

  1. 脂質ナノ粒子 (LNP) の概要と動向
  2. LNPの製剤設計
  3. LNPの品質管理
  4. LNPの製造プロセス
  5. LNPを製造するCDMO
  6. 課題と今後の展望
    • 質疑応答

講師

  • 秋田 英万
    東北大学 大学院 薬学研究科
    教授
  • 辻畑 茂朝
    富士フイルム株式会社 バイオサイエンス&エンジニアリング研究所
    主席研究員

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
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  • 他の割引は併用できません。
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アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
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  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
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  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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