技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2022年11月29日〜12月6日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2022年12月2日まで承ります。
本セミナーでは、凍結乾燥について基礎から解説し、世界最大級の棚面積40㎡の超大型凍結乾燥機の開発、バリデーション、商業生産で講師が経験したトラブル、対応策などの具体例を紹介いたします。
同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥条件では全く乾燥所要時間の再現性が得られないことがある。その他、商業生産施設では、実験室で考慮されることのない異物対策、交叉汚染対策への配慮も必要になる。
当講座は、演者が世界最大級の棚面積40㎡の超大型凍結乾燥機の開発、バリデーション、商業生産で経験したトラブル、対応策などの具体例を紹介するもので、他では聞くことのできない凍結乾燥担当者必修の内容である。
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
---|---|---|---|
2023/5/15 | 化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座 | オンライン | |
2023/5/15 | スプレッドシートのスリムで確実なバリデーションとデータインテグリティ対応 | オンライン | |
2023/5/15 | 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の要求事項とPMDA実地調査 (査察) 対応 | オンライン | |
2023/5/15 | 治験薬GMP 基礎講座 | オンライン | |
2023/5/16 | 開発早期での患者数予測ならびに薬価予測 | オンライン | |
2023/5/17 | 変異原性予測におけるQSAR解析の基礎と予測モデルの構築 | オンライン | |
2023/5/17 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
2023/5/17 | 分析法バリデーション基礎講座 | オンライン | |
2023/5/17 | 改正GMP省令で法制化された「製品品質照査」の実施法 | オンライン | |
2023/5/17 | 医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 | オンライン | |
2023/5/18 | 医薬品特許の入門 | オンライン | |
2023/5/18 | 医薬品包装における3極薬局方の相違点と必要な試験法 | オンライン | |
2023/5/18 | 医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 | オンライン | |
2023/5/19 | データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 | オンライン | |
2023/5/19 | GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 | オンライン | |
2023/5/22 | CTDへのMF登録申請時の記載方法・照会防止と一変・軽微変更の判断/申請書とGMPの齟齬防止 | オンライン | |
2023/5/22 | GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 | オンライン | |
2023/5/22 | 希少疾病医薬品 (オーファンドラッグ) の開発・薬事・事業戦略の構築 | オンライン | |
2023/5/22 | 塗布膜乾燥の基本とプロセス・現象・本質の理解 & 最適化と欠陥・トラブル対策 | オンライン | |
2023/5/22 | 事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント | オンライン |