技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2023/3/24 医薬品の販売・売上予測を効果的に行うマーケティング手法・統計手法 オンライン
2023/3/24 GMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現 オンライン
2023/3/24 新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略 オンライン
2023/3/24 フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) オンライン
2023/3/24 医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性および製剤学的特性の改善 オンライン
2023/3/24 医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 オンライン
2023/3/27 スラリー分散評価 オンライン実習講座 オンライン
2023/3/27 リアルワールドデータ (RWD) 活用時の100の落とし穴 オンライン
2023/3/27 バリデーション入門講座 オンライン
2023/3/27 治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際 オンライン
2023/3/27 グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 オンライン
2023/3/28 ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用のための実践的アプローチ オンライン
2023/3/28 原薬輸入時における品質安定/リスク管理とインド原薬産業の現状 オンライン
2023/3/28 抗体医薬品等バイオ医薬品のCMC薬事・CTD作成の留意点 オンライン
2023/3/28 液膜の塗布・乾燥プロセスの物理現象と膜厚ムラの形成メカニズム、回避・抑制指針 オンライン
2023/3/28 バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集体分析と処方開発時の安定性予測 オンライン
2023/3/29 製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法と効率的なレビュー手順 オンライン
2023/3/29 アジア (ASEAN、東アジア、インドなど) での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応 オンライン
2023/3/29 医薬品モダリティ (抗体医薬、中分子医薬) の特許動向・調査と特許実務の新たな視点 オンライン
2023/3/29 海外委託試験、アカデミア試験、探索試験を含めた非GLP試験の効率的な利用と信頼性確保 オンライン
2023/3/29 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 オンライン
2023/3/30 改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成 オンライン
2023/3/30 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント オンライン
2023/3/30 GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定 オンライン
2023/3/30 QA視点から考える医薬品GMPハード対応 オンライン
2023/3/30 改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフト)とGMP文書管理/作成・教育訓練実施 (全4コース) オンライン
2023/3/30 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 オンライン
2023/3/30 GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法 オンライン
2023/3/30 バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデーションの注意点 オンライン
2023/3/30 記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 オンライン

関連する出版物

発行年月
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/5/31 分離工学の各単位操作における理論と計算・装置設計法
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術