ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向

～販売先/提携先検討にあたっての必須情報と各国独特の規制把握と薬事戦略～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシアおよびBRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説いたします。

開催日

2022年8月3日(水) 10時30分～ 2022年8月16日(火) 16時30分
2022年8月4日(木) 10時30分～ 2022年8月17日(水) 16時30分

プログラム

2022年8月3日配信開始「ASEAN主要国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント」

　本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシア等の医薬品市場の特性、薬価制度と保険償還システムについて、最新動向も交えて、分かりやすく解説する。

インドネシア
- 医療保険制度
  - 様々な公的医療保険 (ASKES,JAMSOSTEK,JAMKESMASなど) とBPJS Health設置による統一医療保険制度 (SJSN) の開始
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - 国家医薬品リストFORNAS
  - 政府のOGBリスト、価格規制、薬価水準など
- 輸入薬の承認・登録等に関する規定、海外からの直接投資枠の制限
- 最近の動向~社会保障制度改革への政府の対応など~
フィリピン
- 医療保険制度~公的医療保険フィルヘルス~
- 保険給付システム・医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム~国家必須医薬品リスト、価格規制、薬価水準など
- 政府による医薬品の並行輸入実施
- 最近の動向
  - 2019年2月成立のユニバーサルヘルスケア法
  - 2020年2月の新たな薬価規制に関する大統領令の発行など
タイ
- 医療保険制度: 3つの公的医療保険
  - 公務員医療給付制度
  - 社会保険制度
  - 国民医療保障制度
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - 国家必須医薬品リスト
  - HITAPによる薬剤経済評価、価格規制、薬価水準など
- 特許薬に対する強制実施権の発動
- 最近の動向 – 2019年10月施行の薬事法改正など –
ベトナム
- 医療保険制度 – 強制加入型の社会医療保険SHIと民間保険 –
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - SHIのポジティブリスト (National Drug List)
  - 必須医薬品リスト
  - 価格規制
  - 薬価水準など
- 医薬品の国内での流通制限について
- 最近の動向
  - 政府の「医薬品国内生産重視」政策
  - 2017年1月施行の薬事法改正など
マレーシア
- 医療保険制度 – ユニバーサル・ヘルスケア –
- 保険給付システム
- 医薬品市場規模と市場構造
  - 市場規模
  - GEの市場シェア
  - 薬価水準など
- 薬価制度と薬剤給付システム
  - MOH Drugフォーミュラリ、
  - 特別承認制度
  - 国家必須医薬品リストNEDL
  - 政府の薬剤調達
  - 価格規制など
- 最近の動向
  - PAS (Patient Access Scheme) 制度の導入など
まとめ
- ASEAN諸国の市場特性と留意点
- 薬価戦略のポイント

質疑応答

2022年8月4日配信開始「BRICs諸国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント」

　本セミナーでは、BRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

中国
- 医療保険制度~都市従業員基本医療保険制度と都市・農村部基本医療保険制度
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬剤の保険償還制度
  - 保険償還薬甲リスト・乙リストと収載プロセス
  - 国家基本薬物目録
- 薬価制度と薬価設定の実際
  - 新薬・GEの薬価算定方法
  - 自由価格制度と国家価格交渉、薬価水準など
- 医薬品集中入札制度
- 最新の動向
  - 医薬品流通の両票制の導入
  - 政府と製薬企業による価格交渉の動向
  - 「帯量採購」制度の導入とその後の動向
  - 最新版の国家医療保険薬品リスト公表など
ブラジル
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 「SUS統一公的医療保険制度」と民間保険 –
- 3種類の公的薬剤給付プログラムとブラジル国民薬局
  - 必須医薬品リスト「RENAME」
- 薬価制度
  - 新薬・GEの薬価算定方法
  - 価格調整係数CAP
  - 上限政府販売価格PMVG
  - 薬価水準など
- 最近の動向 (ANVISAによる医薬品特許の事前承認制度を巡る動向など)
ロシア
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 強制医療保険OMSと任意医療保険DMS –
- 薬剤給付プログラム
  - 特定高額疾患患者に対する薬剤給付プログラムVZNと公的薬剤給付制度ONLS
- 薬価制度
  - 必須医薬品リストZhNVLS
  - 価格規制と上限出荷価格登録
  - 卸・薬局の公定マージン
- 薬剤の公的調達
  - 病院調達
  - 政府による薬剤購入
- 最近の動向 (薬剤償還制度導入に向けた動きなど)
インド
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 公的医療保険制度と民間保険 –
- 保険給付システム
- 薬価制度
  - 医薬品価格規制令DPCO
  - 価格規制の対象となる薬剤リスト
  - 薬価設定の具体的なプロセス
  - NPPAによる薬価監視システム、薬価水準など
- 知的財産権保護の問題
まとめ
- BRICsの市場特性と留意点
- 薬価戦略のポイント

質疑応答

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講師

松原喜代吉氏
有限会社オフィス・メディサーチ

代表取締役

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

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受講料

1名様

: 61,750円 (税別) / 67,920円 (税込)

複数名

: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 61,750円(税別) / 67,920円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は印刷・送付いたします。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		会場	開催方法
2024/12/11	ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方		オンライン
2024/12/11	EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎		オンライン
2024/12/11	医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント		オンライン
2024/12/11	標準品の品質試験法設定の基礎と注意点		オンライン
2024/12/12	開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲		オンライン
2024/12/12	GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法		オンライン
2024/12/12	バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験		オンライン
2024/12/12	残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方		オンライン
2024/12/12	医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保		オンライン
2024/12/12	原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点		オンライン
2024/12/13	デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上		オンライン
2024/12/13	現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証		オンライン
2024/12/13	承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント		オンライン
2024/12/13	英文メディカルライティング基礎講座		オンライン
2024/12/13	改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫)		オンライン
2024/12/13	分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門	東京都	オンライン
2024/12/13	ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題		オンライン
2024/12/13	造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応		オンライン
2024/12/16	製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察		オンライン
2024/12/16	試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント		オンライン

発行年月
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27	医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27	リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28	造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29	治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13	超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5	育毛剤・発毛剤技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16	システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14	LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20	24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22	光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14	QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10	製薬大手5社技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7	eCTD申請「－ここまで身近になったeCTD申請－」
2011/11/2	インドの食習慣・食品産業と日本企業の事業機会
2011/9/1	厚労省ER/ES指針対応実施の手引き

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