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わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法および最近の院内治験の現状と動向

わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法および最近の院内治験の現状と動向

~新倫理指針と個人情報保護法をふまえた研究計画書の作成方法 / 今の現実を見据えた上での院内の治験における現状~
オンライン 開催

2022年7月29日ごろ配信開始予定 (視聴期間:配信後10日間)

概要

本セミナーでは、臨床研究法の検討課題と実務対応、人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応について詳解いたします。

開催日

  • 2022年7月29日(金) 13時00分 2022年8月7日(日) 16時20分

修得知識

  • 臨床研究法の検討課題と実務対応
    • スポンサー
    • 疾病等
    • 薬事申請
    • 医療機器
    • 利益相反管理
    • 手続き など
  • 人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応
    • 個人情報保護法
    • 電子同意
    • 研究協力機関
    • 中央一括審査 など

プログラム

第1部 「わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法」

(2022年7月29日 13:00〜14:30)

 新倫理指針と個人情報保護法が施行されたのにもかかわらず、ガイダンスは出ず世の中は混乱した状態にある。個人情報委員会には駆け込み相談もあり、世の中は混沌とした状態にある。なんでこんなことになってしまったんだろうか。また、最近研究計画書の作成方法 (サイエンス&テクノロジー版) を作成したので活用方法をお話しする。

  1. 医学研究規制の最近の経緯
  2. 今までの個人情報保護法の流れ
  3. 研究の今後の動向
  4. 2022年指針改正の概要
  5. 新倫理指針と個人情報保護法の混乱
  6. 個人情報保護法の現在の対応
  7. 治験と個人情報保護法
  8. 研究計画書 (サイエンス&テクノロジ版) の活用方法
    • 質疑応答

第2部 「最近の院内及び業界の治験の動向」

(2022年7月29日 14:50〜16:20)

 最近のこの業界の治験について講演する人は治験から長く離れた人が多いので理論治験学しか話さないので聞いていても役に立たない。今の現実を見据えた上での治験の現状についてお話ししたい。

  1. 院内の治験体制と連携
  2. モニタリングとCRC
  3. 逸脱と対応方法
  4. 今年の治験における変革の動向
  5. リモートSDV、eTMF等のIT化
  6. エキスパート人財の必要性と教育
    • 質疑応答

講師

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
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  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
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  • 視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
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本セミナーは終了いたしました。

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