技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明いたします。
また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な申請資料、作成のポイント及び注意点をご説明した上に中国NMPAが公布した体外診断薬に関する最新の法規制を解説いたします。
本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明します。また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な申請資料、作成のポイント及び注意点をご説明した上に中国NMPAが公布した体外診断薬に関する最新の法規制を解説していきます。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/4/12 | アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント | オンライン | |
2023/4/21 | アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント | オンライン | |
2023/5/11 | 中国薬事規制 / 薬価・保険制度の現地事情と対応策 | オンライン | |
2023/5/15 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ | オンライン | |
2023/5/16 | ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント | オンライン | |
2023/5/17 | 医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 | オンライン | |
2023/5/24 | 体外診断薬開発における統計解析基礎講座 | オンライン | |
2023/5/25 | ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント | オンライン | |
2023/5/26 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ | オンライン | |
2023/5/26 | 医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 | オンライン | |
2023/6/5 | 体外診断薬開発における統計解析基礎講座 | オンライン | |
2023/6/13 | ASEANの医療機器業界及び法規制について | オンライン |
発行年月 | |
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2022/3/31 | 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |
2009/1/16 | 世界のエンジニアリング樹脂 |