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次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法

～生産性の向上、スピードアップ、コスト削減、連続化などのプロセスの最適化のコツ～
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概要

本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。
また、生産性の向上、スピードアップ、コスト削減、連続化などのプロセスの最適化のコツについて詳解いたします。

開催日

  • 2021年11月22日(月) 12時30分 ～ 16時30分

プログラム

　バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに紹介し、現状の課題を踏まえた課題を克服するための様々な手法について具体的な事例を解説します。
　培養工程を起点として、細胞や夾雑物と不純物を取り除き、目的物質の純度を高め高濃度化し原薬ができるまでの各ステップを、生産性の向上、スピードアップ、コスト削減、連続精算など、様々なプロセス強化の手法について、最新のトレンドも踏まえて解説します。

  1. はじめに
    1. バイオ医薬品市場のトレンド
    2. バイオ医薬品製造のダウンストリームの構成
    3. ダウンストリーム工程の組合せ
    4. 精製プロセスにおける収率と不純物除去
  2. ダウンストリームプロセスの運用
    1. アップストリームとダウンストリーム
    2. シングルハーベストと連続ハーベスト
    3. シングルユース技術の適用とクローズドプロセス
    4. 連続生産プロセスへの転換
  3. 目的物回収と不純物除去を踏まえたダウンストリーム開発
    1. 各工程の機能を踏まえた精製マトリックス
    2. ダウンストリームプロセス開発における操作パラメーター
    3. フロースルーでの連続処理の実現
    4. プロセス開発とスケールアップ
  4. 清澄化工程
    1. 清澄化工程の概要と現状
    2. デプスフィルター
    3. 高密度培養液のフロキュレーションと沈殿処理
    4. 清澄化工程の技術選定
    5. 連続灌流培養のハーベストとインライン清澄化処理
  5. プロテインAアフィニティクロマトグラフィー
    1. プロテインAクロマトグラフィーの概要
    2. 動的結合容量と滞留時間
    3. 生産性を踏まえた運転条件の設定方法
    4. マルチカラムの利用による連続処理
    5. シングルパスTFFによる生産性の改善
  6. イオン交換クロマトグラフィー
    1. イオン交換クロマトグラフィーの概要
    2. 吸着容量と分離性能を踏まえた工程のポイント
    3. デュアルグラジエントによるチャージバリアント分離
    4. ミックスモード樹脂による糖タンパク質の分離
    5. 陰イオン交換のフロースルーとシングルパスTFFおよび活性炭による生産性改善
    6. 陽イオン交換のフロースルーモードによる凝集体の分離
  7. ウイルスクリアランス
    1. 精製工程におけるウイルスクリアランス
    2. 低pHによるウイルス不活化工程
    3. ウイルス不活化工程の連続化
    4. ウイルスフィルターによるウイルス除去
    5. ウイルス除去フィルターの処理量強化
  8. 濃縮・ダイアフィルトレーション
    1. タンジェンシャル・フロー・フィルトレーションの概要
    2. ドナン効果および高濃度への対応
    3. TFFの連続化
  9. おわりに
    1. これからの抗体製造プロセスのダウンストリーム
    2. 参考情報と技術ツール
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信セミナーについて

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  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
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  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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