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中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応

Zoomを使ったライブ配信セミナー

中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応

~中国医療保障改革の最新動向から中国医薬品関連規制の最新動向 / 「4+7」集中購買制度などが日本に与えた影響 / 今後の中国医薬品市場の展望と日本企業が進むべき道とは~
オンライン 開催

概要

中国政府が導入した医薬品の入札制度「集中購買制度」が、現地で販売する長期収載医薬品に大きな影響を与え始めております。
本セミナーでは、中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応について解説いたします。
また、コロナを境に変化しつつある規制や市場の動向について解説いたします。

開催日

  • 2021年2月24日(水) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 中国医薬品関連規制の最新動向
  • 中国医療保険制度
  • 中国医療保障改革の最新動向
  • 医薬品集中購買の関連政策
  • 医薬品集中購買の最新動向と対策案

プログラム

 2019年末に発生したコロナ感染症は、人の移動は大きく制限され、海外ビジネスに莫大な影響を与えた。中国ではある程度コロナ感染症を収束され、N M P Aや医療保障局などは次々と医薬品関連の規制を発布している。特に「4+7」集中購買制度の推進により、国内外の製薬企業の販売戦略へ大きく変化させる可能性がある。
 本セミナーは最新の中国医薬品規制、医療保障改革、集中購買などの最新動向を解説いたします。

  1. はじめに
  2. 中国医薬品の管理体制と関連法規制
    1. 中国医薬品の管理体制
    2. 中国医薬品の規制システム
    3. 最新の中国医薬品法規制動向
  3. 医薬品登録から承認までのプロセス
    1. 中国医薬品申請の概要
    2. 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
  4. 医薬品優先審査制度
    1. 突破性治療薬申請手順
    2. 条件付き医薬品申請手順
    3. 優先審査手順
  5. 中国医療保険制度
    1. 医療保障制度の概要
    2. 医療保障制度改革の最新状況
  6. 医薬品集中購買制度
    1. 医薬品集中購買制度の関連規制
    2. 医薬品集中購買制度の最新状況
    3. 医薬品集中購買は製薬業界への影響
    4. 医薬品集中購買は病院、患者への影響
    5. 輸入医薬品製造企業の戦略と提案
    • 質疑応答

講師

  • 張 勃
    新橋科学 株式会社
    代表取締役

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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2025/1/30 CTD-M2 (CMC) 作成セミナー オンライン
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2025/1/30 一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 オンライン
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2025/1/31 リスクベースのGCP監査 オンライン
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2025/1/31 GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 オンライン
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2025/2/5 GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 オンライン
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