Zoomを使ったライブ配信セミナー

リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 (1日目)

～各データベースの選択と組み合わせ・活用事例:HTA/製造販売後調査/臨床開発/意思決定/承認申請/機械学習/マーケティング～

オンライン開催

開催日

2020年10月14日(水) 10時30分～ 17時45分

プログラム

セッション1: リアルワールドデータの概要と利用可能性

～各データベースの特性～

(2020年10月14日 10:30〜12:00)

　近年、リアルワールドデータの利活用が活発化している。リアルワールドデータ構築に医療されているデータの仕組み、およびデータベースの特性について、民間データベースを中心に国の動向も踏まえて解説する。

リアルワールドデータの概念
診療情報・医事会計情報等データベース
1. 公的保険の仕組みとデータの成り立ち
2. レセプトデータ
3. DPCデータ
4. 電子カルテ (Electronic Medical Record; EMR)
国の取り組み
1. Medical Information Database Network (MID – NET)
2. クリニカル・イノベーション・ネットワーク (Clinical Innovation Network; CIN)
3. レセプト情報・特定健診等情報データベース (National Database; NDB)
4. DPCデータ
5. 介護データ
民間データベース
1. 被雇用者保険者由来レセプトデータベース
2. 調剤薬局レセプトデータベース
3. DPCデータベース
4. 電子カルテ統合データベース
5. 次世代医療基盤法のもとの認定事業者が提供する匿名加工医療情報
疾患レジストリデータベース
1. 法律に基づくレジストリ
  1. がん登録
  2. 脳卒中・循環器病領域
2. 学会主導のレジストリ
その他のデータベース
1. 有害事象データベース (JADER)
2. 子どもの健診に関するデータベース
3. 患者由来データ・モバイル端末由来データ

質疑応答・名刺交換

セッション2: リアルワールドデータの活用事例

- ナショナルデータベース研究活用における事例解説 –

(2020年10月14日 12:45〜14:15)

　我が国におけるリアルワールドデータ研究の経緯を振り返り、その研究の事例としてナショナルデータベース (NDB) を活用した研究事例を、2019年8月に行われた第2回NDBユーザー会における発表事例から解説する。またNDBオープンデータに関する研究事例も合わせて紹介する。
　さらに海外の研究事例特に韓国のHIRAの事例についても紹介する。また現在進行中のNDBと介護データベースの連結や科学的介護データベースの現状と今後の展望についても紹介する。

我が国のリアルワールドデータ研究の経緯
わが国のNDB形成の経緯、NDB活用研究事例の10例の紹介
NDBオープンデータを用いた研究、海外とくに韓国のHIRAの事例の紹介
NDBと介護データベースの連結や科学的介護データベースであるVISIT,CHASEの現状と今後の展望について

質疑応答・名刺交換

セッション3: 複数のデータベースの組み合わせによるデータ構築と統合/抽出～解析手順～

(2020年10月14日 14:00〜16:00)

　「データドリブンで新たな知見を見出したい」「データベースを一元管理して効率的な活用をしたい」「顧客のニーズを探索しサービスの質を向上したい」目的は種々あるだろうが、複数のデータベースを組み合わせたいというモチベーションは多くの方が持っていることだろう。一方で、その目的は達成するために最も重要なのがデータベースの特性を知りデータドリブンな前処理をすることであることを理解している方は少ないのではないだろうか。
　本講演では、事例を交えながらデータドリブンな前処理から複数のデータベースの組み合わせ方法までを解説する。

なぜデータを組み合わせるのか
組み合わせるデータベースを検討する際の留意点
1. データ構造について
2. データ特性について
  1. データの質および量
  2. データの鮮度
組み合わせるデータベースの準備 (前処理)
1. 組み合わせるデータベースの準備方法～「一次データ」・「二次データ」・「三次データ」とは～
2. データハンドリング～データドリブンなプログラミング言語選択～
3. データの標準化
データベースの組み合わせ方法
1. データガバナンス
2. データベースの結合方法
事例紹介

質疑応答・名刺交換

セッション4: リアルワールドデータを使った予測モデル

～機械学習との組み合わせによる活用～

(2020年10月14日16:15〜17:45)

　リアルワールドデータ (RWD) は、製薬企業におけるエビデンス創出や安全性解析、マーケティング戦略立案等で活用が進んできた。最近では、機械学習や深層学習の普及に伴い、RWDで予測モデルを開発して社会実装したいという声が製薬企業以外からも増えている。
　本講座では「予測モデル構築/モバイルヘルス (mHealth) 搭載による社会実装」について、国内外の実例を交えながら紹介していく。

予測モデルへの多様なニーズ
予測モデルの事例 (海外)
予測モデルの事例 (国内)
予測モデルの社会実装方法と事例

質疑応答・名刺交換

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講師

服部雅優氏
リアルワールドデータ株式会社情報活用推進部
武藤正樹氏
社会福祉法人日本医療伝道会衣笠病院グループグループ本部

相談役
木口亮氏
塩野義製薬株式会社ヘルスケア戦略本部データサイエンス室
松井信智氏
IQVIAソリューションズジャパン株式会社 Real World Evidence Solutions

シニアプリンシパル

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

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受講料

1名様

: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)

複数名

: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
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万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
2024/12/27	ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法	オンライン
2024/12/27	医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座	オンライン
2025/1/6	開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み	オンライン
2025/1/6	改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫)	オンライン
2025/1/6	中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進	オンライン
2025/1/6	EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎	オンライン
2025/1/7	医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略	オンライン
2025/1/8	アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い	オンライン
2025/1/8	失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント	オンライン
2025/1/8	GMP教育とQuality Culture醸成のポイント	オンライン
2025/1/8	滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント	オンライン
2025/1/8	薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント	オンライン
2025/1/9	注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法	オンライン
2025/1/9	承認申請・メディカルライティングコース	オンライン
2025/1/9	CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング	オンライン
2025/1/9	原薬GMP基礎講座	オンライン
2025/1/10	NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識	オンライン
2025/1/14	日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について	オンライン
2025/1/14	承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略	オンライン
2025/1/14	承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価	オンライン

発行年月
2013/3/27	医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27	リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28	造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29	治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13	超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5	育毛剤・発毛剤技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16	システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14	LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20	24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2012/1/19	レセプト電子化による突合審査・縦覧審査に医療機関はどのように対処すべきか
2011/12/22	光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14	QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10	製薬大手5社技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7	eCTD申請「－ここまで身近になったeCTD申請－」
2011/9/1	厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29	グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座

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