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AIを利用した医療機器開発における医療用プログラムの薬事規制

AIを利用した医療機器開発における医療用プログラムの薬事規制

~医薬品医療機器等法改正をふまえ~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのか。
AIを利用した医療機器開発について解説いたします。

開催日

  • 2020年5月19日(火) 13時00分 16時30分

修得知識

  • AIを利用した医療機器開発に必要な情報インデックス
  • AIを利用した医療機器の品質マネジメント知識
  • AIモジュールソフトウェアの開発・保守プロセス知識

プログラム

 AI (人工知能) を利用した医療機器開発が米国・日本で開発が手探り状態から始まり、米国で明らかに加速しています。本講座では、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのかというポイントを把握していただきます。

  1. AI概観
    1. 機械/深層学習
      1. 従来のソフトウェア開発と機械学習の違い
      2. CNN全体と構成要素
      3. 代表的なCNNアーキテクチャ
    2. 転移学習
  2. 医療分野でのAI応用ならびにAIを利用した医療機器
    1. CAD (コンピュータ診断支援)
    2. 医療への応用事例
    3. データについて、ドメインシフトを含むあれこれ
    4. 医療機器等法/改正医療機器等法
    5. AI展開に向けた医療分野固有の障害と解消に向けた取り組み
  3. AIを利用したソフトウェアシステム開発の現状
    1. JIS T 82304-1:2018に基づいたソフトウェアシステム開発
    2. JIS T 2304:2012/2017に基づいたソフトウェア開発プロセス
    3. AIフレームワークの利用
    4. AI利用ソフトウェアシステムのアーキテクチャ
    5. 保守プロセスと学習機能および変更管理について
    6. AI利用でのリスクマネジメント留意点
  4. AI/深層学習の品質保証に関する課題と取り組み
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 中島 裕生
    テクマトリックス 株式会社
    取締役 / システムエンジニアリング事業部長

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。

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