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JIS T 2304のセミナー・研修・出版物
プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント
2025年8月1日(金) 13時00分
～
2025年8月8日(金) 16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、SaMD事業を事業化/製品企画/設計開発/薬事/保険に区分けし、各ステップに関わる最新の規制や事例を紹介するとともに、医薬品や従来の医療機器 (有体物) との違いを交えながらSaMD事業や開発のポイントとなる基礎的な考え方を解説いたします。
プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント
2025年7月30日(水) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、SaMD事業を事業化/製品企画/設計開発/薬事/保険に区分けし、各ステップに関わる最新の規制や事例を紹介するとともに、医薬品や従来の医療機器 (有体物) との違いを交えながらSaMD事業や開発のポイントとなる基礎的な考え方を解説いたします。
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請
2025年6月17日(火) 13時00分
～
2025年6月26日(木) 16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、プログラム医療機器 (SaMD)の承認申請について取り上げ、画像コンピュータ診断支援プログラムの審査者への説明のポイント (対PMDA)、SaMDのサイバーセキュリティ規格、ユーザビリティー規格とリスクマネジメントについて詳解いたします。
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請
2025年6月16日(月) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、プログラム医療機器 (SaMD)の承認申請について取り上げ、画像コンピュータ診断支援プログラムの審査者への説明のポイント (対PMDA)、SaMDのサイバーセキュリティ規格、ユーザビリティー規格とリスクマネジメントについて詳解いたします。
AI (人工知能) を利用した医療機器開発とレギュレーション対応のポイント
2020年11月30日(月) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器という視点から、AIを利用したソフトウェアシステム開発を如何にレギュレーションに対応させるのかというポイントを詳解いたします。
AIを利用した医療機器開発における医療用プログラムの薬事規制
2020年8月18日(火) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのか。
AIを利用した医療機器開発について解説いたします。
AIを利用した医療機器開発における医療用プログラムの薬事規制
2020年5月19日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのか。
AIを利用した医療機器開発について解説いたします。
