近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、低分子医薬、核酸医薬、再生医療、細胞治療などの研究開発が推進されています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関するDDS技術の研究開発に進展し、研究成果が特許出願されるようになりました。このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品モダリティのDDS技術」について、特許出願及び権利化の現状と課題を説明したうえで、今後の特許戦略の在り方について解説します。

1. 医薬品モダリティのDDS技術の現状と課題
   1. 医薬品モダリティのDDS技術とは
   2. 医薬品モダリティのDDS技術の特許出願の動向
   3. 医薬品モダリティのDDS技術の特許分析
2. 医薬品モダリティのDDS技術の特許戦略の基本
   1. 医薬品モダリティに関する特許戦略
   2. 医薬品のDDS技術に関する特許戦略
   3. 製剤・剤型、用法・用量に関する特許戦略
   4. 医薬品の製造方法 (プロダクト・バイ・プロセス) に関する特許戦略
3. 医薬品モダリティのDDS技術の特許戦略の実践
   1. 抗体医薬
      • 抗体の構造改変
      • 薬物抗体複合体 (ADC)
      • 二重特異性抗体
      • 次世代交代
      • リサイクリング抗体
      • ポテリジェント抗体
      • スイーピング抗体など
   2. 核酸医薬
      • 核酸の構造改変
      • 核酸 – リガンド – コンジュゲート
      • 高分子材料の利用
      • PEG化
      • 脂質ナノ粒子の利用など
   3. 低分子医薬・中分子医薬
      • プロドラッグ・アンチドラッグ
      • 薬剤放出制御
      • 薬剤標的化
      • 薬物吸収改善
      • 結晶多型・水和物
      • リポソーム
      • 用法・用量など
   4. 再生医療・細胞治療
      • iPS細胞の改良
      • 3次元培養法
      • スフェロイド
      • オルガノイド
      • 免疫療法
      • NK細胞療法
      • CAR – T細胞療法
      • ゲノム編集技術など
4. 今後の方向性
   1. 人工知能 (AI) の活用
   2. 欧米、中国の特許出願への対応
   3. 医薬品モダリティとDDS技術の特許戦略の今後の方向性