TPPも明確でない開発初期段階や市場データが不足している場合の医薬品事業性評価と売上予測・調査の実際

～開発初期段階にどういう部分をどの程度行えばよいのか～

東京都開催会場開催

開催日

2019年12月16日(月) 12時30分～ 16時45分

プログラム

第1部医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い段階の開発初期品での事業性評価/NPVの実際

(12:30～14:30)

　開発初期品のプロジェクトは、POCも取れていない段階のため、事業性の検討が難しいと考えられています。本講演では、受講者の皆様に開発初期段階での事業性検討のポイントを理解いただき、どういう部分をどの程度行えばよいのかを分かっていただくことを目指します。これから事業性評価業務に携わる方や、事業性評価のための予測データ作成に携わる方のご参加をお待ちしています。

開発初期段階における事業性検討の意味合い・位置付け・プロセス
標準的な開発初期段階での事業性検討プロセス
1. オプションとシナリオの検討
2. 収益モデルの検討
3. データの設定とシミュレーション分析
4. (1回の事業性検討後の) 定期的なモニタリング
NPVなど、事業性評価に必要なファイナンス (財務) の基礎知識

質疑応答・名刺交換

第2部開発初期 (Early-Stage) および市場データが不足している場合の売上予測と潜在患者数、潜在ニーズの調査方法の考察

(14:45～16:45)

　売上予測の基本は的確な市場把握 (市場予測) と当該製品の客観的なポテンシャルの評価である。開発早期 (上市まで数年以上の期間を想定) にはそれらの情報を確実に得ることは困難であることは想像がつく。本講座では改めて売上予測の基本を見直すことにより「開発初期 (Early – Stage) および市場データが不足している場合」の売上予測と「潜在患者数、潜在ニーズの調査方法」を、がん領域を例に考える。

市場データが充実している一般的な薬剤の売上予測
1. 各種セカンダリーデータの活用法
2. 売上予測の実践
市場データが不足している場合の売上予測
1. 活用可能なセカンダリーデータは?
2. 潜在患者の考え方
データ不足を補う調査法=データがない場合の売上予測
1. 必要とするデータの確定
2. プライマリーデータの収集
3. 精度の高い売上予測を実践するには

質疑応答・名刺交換

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講師

井上淳氏
インテグラート株式会社ビジネスシミュレーション事業部

事業部長 / エグゼクティブコンサルタント
内堀雅之氏
東京薬科大学

非常勤講師

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会場

品川区立総合区民会館きゅりあん

6F 中会議室

東京都品川区東大井5丁目18-1

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

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受講料

1名様

: 42,750円 (税別) / 47,020円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 47,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。

全2コース申込セット受講料について

通常受講料 : 94,040円(税込) → 全2コース申込割引受講料 73,150円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込割引受講料 66,500円(税別)

2日間コースのお申込み

2019年12月16日,20日「医薬品開発段階売上予測/事業性評価コース (2日間)」

割引対象セミナー

2019年12月16日「TPPも明確でない開発初期段階や市場データが不足している場合の医薬品事業性評価と売上予測・調査の実際」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 47,020円(税込)
2019年12月20日「医薬品の導入・導出・開発投資の判断と売上予測/事業性評価のポイント」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 47,020円(税込)

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		会場	開催方法
2025/8/18	GVP実践講座		オンライン
2025/8/18	ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門		オンライン
2025/8/18	ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用		オンライン
2025/8/18	技術マーケティングを活用した新規R&Dテーマ発掘と商品コンセプトの創出		オンライン
2025/8/18	バイオ医薬品 GMP入門講座		オンライン
2025/8/18	市場分析・競合他社 (ベンチマーキング) 分析と情報収集の進め方		オンライン
2025/8/18	国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策		オンライン
2025/8/18	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成		オンライン
2025/8/19	NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識		オンライン
2025/8/19	研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築		オンライン
2025/8/19	海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現入門講座		オンライン
2025/8/20	研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築		オンライン
2025/8/20	医薬分野における英文契約書の読み方入門講座		オンライン
2025/8/20	逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策		オンライン
2025/8/20	生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー	東京都	会場・オンライン
2025/8/20	体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント	東京都	会場
2025/8/20	開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項		オンライン
2025/8/20	効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説		オンライン
2025/8/20	敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像		オンライン
2025/8/20	海外製造所への製造委託とCTD作成における留意点		オンライン

発行年月
2020/3/24	リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27	海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1	データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27	FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/5/31	医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/12/27	R&D部門の“働き方改革”とその進め方
2018/11/30	希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30	高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28	腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/9/28	コア技術を活用した新規事業テーマの発掘、進め方
2018/8/31	がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31	医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み事例集
2018/6/29	医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30	GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18	創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25	統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30	バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29	疾患・病態検査・診断法の開発

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