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GDP査察/適合性調査に備えた自己点検のポイント

GDP査察/適合性調査に備えた自己点検のポイント

～来たるべき日本国内の査察・適合性調査に備えたチェックポイントとは / 輸送プロセスや保管倉庫のどこを改善すれば良いのかが分かる～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2019年10月24日(木) 10時00分 ～ 17時00分

受講対象者

  • GDPの監査や自己点検は経験がないQA担当者の方
  • GDP査察・適合性調査への準備を進めたい、ロジスティクス業務担当者や倉庫管理業者の方

修得知識

  • GDPに対応した手順書・記録書の整備や管理
  • 輸送のバリデーションやシステム・関連機器のバリデーション
  • 査察に備えた、温度マッピングのやり方
  • GDP自己点検の計画、進め方、レビューのポイント
  • 海外査察の現状もふまえた、日本国内査察の対応の進め方

プログラム

　2018年12月に発出された日本版GDPガイドラインに基づく要点を押さえながら、来るべきGDP査察や適合性調査に備えて、GDP対応と効果的な自己点検の進め方について、実例を交えながら述べる。

  1. はじめに
  2. GDPとは?
    • GDPの事例
  3. GDPガイドライン
  4. GDP組織体制
  5. GDP文書
    • 品質契約
    • GDPに必要な手順書・記録書
    • 文書管理
  6. GDP対応のための検証
    • 輸送バリデーション
    • CSV
      • 電子隔離システム
      • 出荷判定システムなど
    • 機器のクオリフィケーション
      • ユーティリティ
      • 温度記録装置
      • 天秤
      • バーコードシステムなど
    • 温度マッピング
  7. 自己点検の進め方
  8. まとめ
    • 質疑応答
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講師

  • 森 一史 氏
    株式会社ヨッシャン
    代表取締役
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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
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