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GDP査察/適合性調査に備えた自己点検のポイント
GDP査察/適合性調査に備えた自己点検のポイント
～来たるべき日本国内の査察・適合性調査に備えたチェックポイントとは / 輸送プロセスや保管倉庫のどこを改善すれば良いのかが分かる～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年10月24日(木) 10時00分 ～ 17時00分
受講対象者
- GDPの監査や自己点検は経験がないQA担当者の方
- GDP査察・適合性調査への準備を進めたい、ロジスティクス業務担当者や倉庫管理業者の方
修得知識
- GDPに対応した手順書・記録書の整備や管理
- 輸送のバリデーションやシステム・関連機器のバリデーション
- 査察に備えた、温度マッピングのやり方
- GDP自己点検の計画、進め方、レビューのポイント
- 海外査察の現状もふまえた、日本国内査察の対応の進め方
プログラム
2018年12月に発出された日本版GDPガイドラインに基づく要点を押さえながら、来るべきGDP査察や適合性調査に備えて、GDP対応と効果的な自己点検の進め方について、実例を交えながら述べる。
- はじめに
- GDPとは?
- GDPの事例
- GDPガイドライン
- GDP組織体制
- GDP文書
- 品質契約
- GDPに必要な手順書・記録書
- 文書管理
- GDP対応のための検証
- 輸送バリデーション
- CSV
- 電子隔離システム
- 出荷判定システムなど
- 機器のクオリフィケーション
- ユーティリティ
- 温度記録装置
- 天秤
- バーコードシステムなど
- 温度マッピング
- 自己点検の進め方
- まとめ
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。