技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品の開発早期における患者数・市場規模予測とその精度向上
研究部門・開発部門担当者でも分かる
医薬品の開発早期における患者数・市場規模予測とその精度向上
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬品開発における、患者数・市場規模の予測値の裏付けとなる強固な論理の作り方や仮説検証のコツを伝授いたします。
開催日
- 2019年10月21日(月) 10時00分 ～ 17時00分
プログラム
第1部. 将来市場規模を予測するための疫学の読み方と活用
(2019年10月21日 10:00〜12:00)
研究開発段階で将来市場規模の予測精度を上げることは事業性評価の観点からも重要である。疫学・オープンデータ・市場調査データを活用した患者予測は、多くの市場予測・売上予測のベースとなるもので、特にアンメットメディカルニーズのより強い領域、早期開発段階、過去の売上・処方量データを予測のベースとして使いにくい領域、将来の市場ポテンシャルを測りたい場合に適する患者ベースの予測アプローチについて示唆を試みたい。
- 研究開発段階における将来市場規模予測のアプローチ
- 予測手法の種類
- 患者ベースの予測の特徴、適したケース
- 売上予測のアルゴリズム
- 患者数ベースの予測のためのインプット
- 疫学調査や公的な健康調査、市場調査データの収集
- 疾患の疫学的・人口学的特徴と人口構成の変化の予測
- 市場予測・売上予測に活かせるマーケットリサーチ
- 予測に必要な情報の整理
- 現在の市場ランドスケープの理解と将来変化の予想
- 新薬のポテンシャル
- 患者数に基づく市場規模・売上予測のプロセス
- マーケットリサーチ結果の解釈
- 予測の為の仮説設定・ロジック構築とプロセス
- 将来のマーケットイベントの考察
- 質疑応答
第2部. 開発早期における市場規模予測と製品売上予測の基礎
(2019年10月21日 12:45〜14:45)
早期開発品 (Ph.1～Ph.2) の売上予測は、企業の中・長期事業計画への影響はもとより、開発戦略や上市前後のマーケティング戦略に関わる様々な検討課題に直結するという点で極めて重要な意味と責任を伴います。一方では、患者数の推定に始まり、未知の製品プロファイルや市場動向を巡る予測の限界が故に多くの困難や不確実性を伴います。本講義ではこれらを踏まえ、ロジックを重んじた実践的な予測の基本プロセスと鍵について、自らの経験を踏まえて解説させて頂きます。
- 開発品の売上予測の意義と限界
- 予測業務の本質が及ぼす影響の重要性
- 不確実性に由来する予測の困難性と限界
- 予測の基本プロセスとアプローチ
- 患者数の推計と市場の予測
- 各種二次情報の位置づけと評価
- Unmet Needsの洗い出しを含む市場機会の見極め
- 製品ポジショニングとSoB (Source of Business)
- 各段階でのジャッジメントに役立つ情報源
- Case Studyの奨励
- PMR (Primary Market Research) の活用
- 予測を巡る体験談より
- 予測の落とし穴
- 予測の本質
- その他
- 質疑応答
注) 上記の項目や順序は変更する場合がありますので、予めご了承願います。
第3部. 早期開発段階で行うマーケットリサーチとその結果の解釈のポイント
(2019年10月21日 15:00〜17:00)
早期段階の開発品目は不確実性の高い遠い将来を見通して事業性評価を行なう必要がある。事業性評価には精度の高い予測が必要だが、そのためには強固な論理構築が必須である。予測の精度を上げる強固な論理構築には確かな知識に基づき、的確な仮説を積み上げる必要があるが、新薬の開発が不確実性を増す中、それだけでは十分とはいえない。早期開発段階といえども、市場のニーズを踏まえた事業性評価を行なわなければ意思決定を誤るリスクは高くなっている。
市場の声を的確に捉え、まだ見ぬUnmet Medical Needsを踏まえた開発の意思決定と戦略策定を行なっていくこと。これからの研究開発部門にとってこういう考え方と、マーケットリサーチの最適な活用がますます重要になっている。
- 早期開発段階に行う事業性評価の難しさ
- 遠い将来の不確実性
- 売上予測のアルゴリズム
- 疾患の疫学的・人口学的特徴と人口構成の変化
- 早期開発段階で行う事業性評価におけるマーケットリサーチ
- 早期開発段階で行うマーケットリサーチの種類
- 現在の市場ランドスケープ
- 患者フロー
- 治療アルゴリズム
- 治療満足度とアンメットメディカルニーズ
- アンメットニーズ掘り起こしにはカスタマーへの理解を深めること
- 将来想定されるマーケットイベントと市場ランドスケープ変化
- 開発品コンセプト・TPPへの評価
- 想定される治療対象患者像・治療アルゴリズム上の位置づけ
- 予想される治療対象患者割合
- マーケットリサーチ結果の解釈と売上予測への活用
- リサーチ結果の解釈
- 売上予測モデルのための仮説設定・論理構築
- 幅を持たせたシナリオ分析
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
60,000円 (税別) / 66,000円 (税込)
複数名
:
55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 55,000円(税別) / 60,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 121,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 181,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
| 2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
| 2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
| 2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
| 2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
| 2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
| 2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
| 2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
| 2017/8/31 | きのこの生理機能と応用開発の展望 |
| 2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |
| 2017/4/25 | 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し |
| 2014/11/27 | 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/7/30 | 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |