技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
次世代抗体技術の特許戦略
次世代抗体技術の特許戦略
～アミノ酸・糖鎖構造改変、ADC、バイスペシフィック・低分子・リサイクリング抗体～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年9月13日(金) 10時00分 ～ 17時00分
プログラム
近年、抗体医薬への期待が高まっていますが、最近では、次世代抗体として、抗体薬物複合体 (ADC) 、バイスペシフィック抗体などの研究開発が注目され、新たなステージに入っています。このような次世代抗体について研究開発を推進するためには、特許戦略の構築が必要不可欠です。すなわち、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかが重要な課題です。とくに、広くて強い特許を取得することが有効であり、その結果、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができます。
本講演では、このような視点から、次世代抗体に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説します。
- 次世代抗体に関する特許出願の動向
- 特許出願の最近の傾向
- 抗体薬物複合体 (ADC) に関する特許出願
- バイスペシフィック抗体に関する特許出願
- ポテリジェント抗体に関する特許出願
- リサイクリング抗体・スイーピング抗体に関する特許出願
- 抗体分子の構造改変に関する特許出願
- 低分子抗体に関する特許出願
- 抗体の量産化、精製技術、産生細胞に関する特許出願
- 次世代抗体に関する要素技術の特許分析
- 抗体薬物複合体 (ADC) の要素技術の特許分析
- コンジュゲーション技術
- リンカー構造
- スペーサー構造
- DDSの最適化など
- バイスペシフィック抗体に関する要素技術の特許分析
- 二重特異性の組合せ
- 医薬用途の選択
- 電荷的相互作用
- 量産化・精製技術など
- ポテリジェント抗体に関する要素技術の特許分析
- 糖鎖構造の改変
- フコースの除去技術
- ADCC活性の向上など
- リサイクリング抗体に関する要素技術の特許分析
- 抗原・抗体の解離条件
- 投与量・投与回数の改善
- 持続性の向上など
- スイーピング抗体に関する要素技術の特許分析
- 抗原の分解速度の最適化
- 抗原の血漿中濃度の調節
- 抗体の構造改変など
- 抗体分子の構造改変の要素技術の特許分析
- アミノ酸改変 (Fc領域)
- 糖鎖構造改変
- 立体構造の最適化など
- 低分子抗体に関する要素技術の特許分析
- Fab
- scFv
- diabody
- single chain diabody
- tandem – scFvなど
- 抗体の量産化、精製技術、産生細胞に関する要素技術の特許分析
- 抗体薬物複合体 (ADC) の要素技術の特許分析
- 次世代抗体に関する研究開発と特許出願の課題
- 特許出願のタイミングと注意点
- 研究開発に必要な特許調査の注意点
- 研究開発戦略と特許戦略の一体化
- 研究部門と知財部門の協力体制
- 研究者と知財担当者の連携の在り方など
- 今後の研究開発戦略の方向性
- 次世代抗体に関する特許実務の課題
- 広くて強い特許とは、どのような特許か (次世代抗体を中心に)
- どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
- どの程度の開示が要求されるのか (実験データ、薬理データ)
- 特許審査への対応
- 拒絶理由への対応方法
- 面接審査の活用方法
- 拒絶査定を回避するコツなど
- 次世代抗体に関する特許の活用方法
- 次世代抗体に関連する特許ライセンスの現状と課題
- 次世代抗体のライセンス活動の実務上の留意点
- 他社の特許を侵害しない方法
- 事業戦略と特許戦略の一体化 (実例を中心に)
- 承認薬と特許との対応関係
- 薬事法と特許法のリンケージなど
- 次世代抗体に関する特許のLCM戦略
- 新たな特許権の存続期間の延長制度について (令和2年3月施行)
- 今後の特許権存続期間延長制度の活用方法
- 最近の裁判例からの教訓 (延長された特許権の効力範囲など)
- 次世代抗体に最適なLCM戦略の検討
- 次世代抗体に関する登録特許の最新事例
- 特許請求の範囲の最新事例
- 実施例は、どの程度、開示するべきか
- 進歩性や開示要件は、どの程度、要求されるのか
- 諸外国の登録特許の事例との比較 (米国、欧州、中国など)
- 事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/7/7 | 原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 | オンライン | |
| 2025/7/8 | 医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 | オンライン | |
| 2025/7/8 | 再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント | オンライン | |
| 2025/7/8 | ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 | オンライン | |
| 2025/7/8 | DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 | オンライン | |
| 2025/7/8 | 非GLP試験における信頼性確保 (レベル) | オンライン | |
| 2025/7/9 | 数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と戦略的出願 | オンライン | |
| 2025/7/9 | 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 | オンライン | |
| 2025/7/9 | 相分離生物学入門 | オンライン | |
| 2025/7/9 | GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 | オンライン | |
| 2025/7/9 | 経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 | オンライン | |
| 2025/7/10 | ChatGPTを活用した知財業務の効率化とプロンプト設計 | オンライン | |
| 2025/7/10 | 難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 | オンライン | |
| 2025/7/10 | 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 | オンライン | |
| 2025/7/10 | GCP実践講座 | オンライン | |
| 2025/7/10 | 早期承認取得のために必要なメディカルライティングテクニックのノウハウ | オンライン | |
| 2025/7/10 | QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 | オンライン | |
| 2025/7/10 | 医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 | オンライン | |
| 2025/7/11 | 新規事業創出のための発想法と技術ロードマップの作成、技術・事業・知財戦略の策定 | オンライン | |
| 2025/7/11 | ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/2/25 | 断熱材 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
| 2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2012/1/30 | 省エネ住宅 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/25 | 炭素繊維大手3社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/25 | 火災警報器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/20 | 燃料電池【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/20 | LED照明 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
| 2012/1/15 | 免震・制震・耐震技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/15 | 光学フィルム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/10 | 放電加工機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
| 2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
| 2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/12/10 | 計測機器関連18社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/12/5 | 住友電気工業 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/12/1 | 建設大手9社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/11/30 | NTTグループ8社 (NTTを除く) 技術開発実態分析調査報告書 |