分析法バリデーションの統計解析専門コース

～枝分かれ型分散分析と繰り返しのある回帰分析徹底解説～

東京都開催会場開催デモ付き

概要

本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。

開催日

2019年8月23日(金) 10時30分～ 16時30分

プログラム

　分析法バリデーションを自由自在に実施するためには、データの解析メカニズムを理解することが有効です。専門書に紹介されている枝分かれ型実験計画を、グラフィカルイメージと計算過程の両方から解体・解説していきます。また、直線性の当てはまりを評価するために有用な、繰り返しのある回帰分析についても解体・解説します。ここまで理解すれば、自由自在な応用は目の前です。統計に翻弄されず、賢く使いこなせることを応援します。

分散分析の導入 (平均値の比較)
1. 平均値の差の検定 (t検定)
  - 何を比較しているのか、イメージの理解
  - 差の信頼区間
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
2. 3群以上の平均値の差の検定 (一元配置分散分析)
  - 何を比較しているのか、イメージの理解
  - 差の信頼区間
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
  - Excel関数を用いたばらつきの分解
  - 分散分析とt検定の違い
分析法バリデーションへの応用
1. 併行精度、真度、室内再現性を一度に求める
  - 併行精度と室内再現性を同時に求める (一元配置分散分析)
  - 枝分かれ分散分析の視覚的理解 (管理図法)
  - 枝分かれ分散分析の伝統的な計算過程 (Excel関数を用いた手計算)
  - 統計パッケージの活用
  - 実験の工夫で真度も求まる
  - Satterthwaiteの等価自由度の功罪
2. 枝分かれデザインを用いた効率的なデザインの例
  - 試験デザイン (3濃度で室内再現性を評価した場合)
  - 併行精度の評価 (管理図法、分散分析法)
  - 室内再現性の評価
  - 真度の評価
3. 回帰分析
  - 何を計算しているのか、イメージの理解
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
4. 繰り返しのある回帰分析
  - 何を計算しているのか、イメージの理解
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
  - 直線性に頭打ちがある場合と無い場合の比較
特論:統計的品質管理への展開
- 分析誤差の許容範囲
- 規格値と室内再現性との関係

質疑応答・名刺交換

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講師

福田晃久氏
スタット・イメージング・ラボ

代表

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会場

三田NNホール&スペース

地下1F スペースC

東京都港区芝4丁目1番23号三田NNビル地下1階

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。

全2コース申込セット受講料について

通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込割引受講料 71,820円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込割引受講料 66,500円(税別)

2日間コースのお申込み

2019年8月22,23日「分析法バリデーションの統計解析入門 & 専門 2日間コース」

割引対象セミナー

2019年8月22日「分析法バリデーションの統計解析入門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
2019年8月23日「分析法バリデーションの統計解析専門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
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2026/3/6	GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策	オンライン
2026/3/6	XPSの基礎と測定・解析テクニック	オンライン
2026/3/6	バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント	オンライン
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2026/3/9	化学分析・機器分析の効果的な進め方と業務への活かし方	オンライン
2026/3/9	再生医療等製品におけるバリデーション実務	オンライン
2026/3/9	バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント	オンライン
2026/3/10	どんどん必要になる「グリーン調達」	オンライン
2026/3/10	ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方	オンライン
2026/3/12	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成	オンライン
2026/3/19	中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法	オンライン
2026/3/26	信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証	オンライン
2026/3/30	簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法	オンライン
2026/4/13	簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法	オンライン

発行年月
2025/6/11	タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価
2025/4/14	製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2025/4/14	製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
2025/3/31	ベイズ最適化の活用事例
2025/2/20	医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向
2025/1/27	世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート
2024/11/29	ファインケミカル、医薬品の連続生産プロセス
2024/9/30	タンパク質、細胞の吸着制御技術
2024/9/30	最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
2024/3/22	GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22	GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/1/31	不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/27	キャピラリー電気泳動法・イオンクロマトグラフィーの分析テクニック
2023/12/20	遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/12/20	遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/11/30	当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29	開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29	開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31	ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/6/30	生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用

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