技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
化学プロセスの研究開発/製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
化学プロセスの研究開発/製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
～開発段階コスト試算、投資採算性検討の境界、製造原価計算方法、コスト削減～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年6月20日(木) 10時30分 ～ 16時45分
修得知識
- 医薬品原薬の開発の考え方
- 医薬品ビジネスのコスト構造
- 採算性から見た製造プロセスの評価
- 原単位表の作成法、見方
- 製造原価の試算方法
- コスト削減の考え方
- コスト削減の事例、注意点
- プロジェクトマネジメントの概要
- スケールアップの考え方
- 事業採算性検討の方法
プログラム
第1部『製造研究における経済性検討 ～原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法』
(10:30～12:30)
原薬、中間体の製造プロセスを設定する際、収率、品質だけでなく、将来の採算性予測も重要なポイントとなる。例えば、原薬、中間体の製造を外部委託する場合、その費用の妥当性評価に自社製造した場合の製造原価が必要となる。製造原価を試算する際の基本は設定した製造プロセスを元に作成する原単位表である。
本セミナーでは原単位表の作成法、それを元にした製造原価試算の仕方、そこから見えてくるコスト削減の考え方についていくつかの事例を参考に説明する。
- 医薬品 (原薬) 開発の考え方
- 医療用医薬品ビジネスの価値連鎖とコスト構造について
- 販売予測 (投与量、薬価、売り上げ) から想定される原薬必要量の考え方
- 製造原価の計算方法について
- 原単位表の作成法 (いくつかの実験事例を元に)
- 製造プロセス、製造日程、製造人員、廃液処理、品質管理、製造設備 (減価償却) 等を含めた製造原価の考え方
- 小スケールとスケールアップ (商用生産) の考え方、注意点
- コスト削減の考え方
- 原単位表の見方
- 具体的なコスト削減の例 (事例を参考に)
- 原料価格の見直し
- プロセスの改良、工程短縮
- 溶媒回収の必要性
- 入手困難な原料、特殊原料の自社製造
- その他
- 質疑応答・名刺交換
第2部『化学プロセスにおける研究開発時のコスト試算、事業性判断と意思決定 ～研究開発担当者が知っておくべき必須知』
(13:15～16:45)
業務はオペレーションとプロジェクトあるが、スケールアップ研究は期限が明確なプロジェクトとして業務を行うべきである。まず、業務をプロジェクトの特性や進め方について概説する。次に、実用化への第一歩であるスケールアップ研究の考え方や事例について解説する。最後に、スケールアップ研究が成功しプラント建設の是非を判断する事業採算性について説明する。
- プロジェクトで業務を考える
- プロジェクトとオペレーションの違い
- プロジェクトマネジメントとは
- プロジェクトマネジメントの要点
- 実用化への第一歩スケールアップ
- 化学者の視点 (プロダクト) と化学工学者の視点 (プロセス)
- スケールアップの難しさ
- 連続プロセスとバッチプロセスのスケールアップ
- 実験室と実設備の違い
- スケールアップのためのデータ取得
- モデル化
- スケールアップ事例
- 開発段階におけるコスト試算
- 物質収支と変動費の推算
- 設備投資額の概算
- 製造コストの概算
- 事業採算性検討と投資意思決定
- ディスカウント・キャッシュ・フロー (DCF) 法による計算
- 投資採算性検討の境界の考え方
- 感度分析
- 投資判断
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/9/12 | 医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 | オンライン | |
| 2025/9/12 | 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 | オンライン | |
| 2025/9/16 | 薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 | オンライン | |
| 2025/9/17 | PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング | オンライン | |
| 2025/9/26 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? | オンライン | |
| 2025/9/30 | CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ | オンライン | |
| 2025/10/10 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? | オンライン | |
| 2025/10/15 | CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ | オンライン | |
| 2025/12/26 | GMP基礎講座 (2日間) | オンライン |