技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP監査を1日で終わらせるコツ
GMP監査を1日で終わらせるコツ
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年5月28日(火) 10時00分 ～ 17時00分
修得知識
- 監査項目を絞り込むポイント
- リスクベースでの監査の実施法
- 監査を滞りなく、1日で終わらせるための事前準備やアジェンダの作成
- 監査当日のレビューの仕方、コツ、書類確認での着目点
- 監査進行のコツ・トラブル回避のポイント
プログラム
サプライヤ監査では、年々ユーザー監査の要求が高まる中、監査の効率化が求められている。本講座では一日で監査を行う場合のコツをわかりやすく事例を交えながら提案する。
- はじめに
- GMP監査の基本プロセス
- 一日監査とは?
- 現状
- リスクとリスク分析
- 監査モデル
- 監査準備
- 事前準備
- リスクベースアプローチ
- 監査チームの編成
- アジェンダの作成
- 監査実施
- 監査の進め方のポイント
- 監査手法
- 現場ツアーのポイント
- 書類確認のポイント
- 監査中に起こるトラブルとその対応策
- まとめ
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/10/21 | 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング | オンライン | |
| 2025/10/22 | 医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント | オンライン | |
| 2025/10/22 | GMP入門講座 | オンライン | |
| 2025/10/22 | GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 | オンライン | |
| 2025/10/22 | 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング | オンライン | |
| 2025/10/22 | 医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 | オンライン | |
| 2025/10/22 | 体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 | オンライン | |
| 2025/10/23 | 分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント | オンライン | |
| 2025/10/23 | 医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント | オンライン | |
| 2025/10/23 | 医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 | オンライン | |
| 2025/10/23 | CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) | オンライン | |
| 2025/10/23 | CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 | オンライン | |
| 2025/10/23 | コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A | オンライン | |
| 2025/10/23 | CTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
| 2025/10/23 | 費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 | オンライン | |
| 2025/10/24 | 抗体医薬品の品質管理 | オンライン | |
| 2025/10/24 | GMP入門講座 | オンライン | |
| 2025/10/24 | GMP/バリデーション入門 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/24 | 売上予測 (開発初期段階/導入・導出) コース (全2コース) | オンライン | |
| 2025/10/24 | 医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 | オンライン |