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GMP文書・記録/管理におけるデータインテグリティ対応と紙データに対しての対応

GMP文書・記録/管理におけるデータインテグリティ対応と紙データに対しての対応

~データインテグリティを踏まえた実践的文書管理~
東京都 開催 会場 開催

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概要

本セミナーでは、データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説いたします。

開催日

  • 2018年1月29日(月) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 効率的な負担のないGMP文書管理
  • GMP記録としてのデータインテグリティ

プログラム

 データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説する。
 製造及び試験における記録の在り方の基本に立ち戻りながら、その記録の記載の作成、保管に関し、多くの製造所において、コンピュータ化システムを利用しての合理的な管理について考える。

  1. GMPの記録
    1. 製造における必須の記録
    2. QCにおける必須の記録
    3. QAにおける必須の記録
    4. 記録の在り方の基本
  2. データインテグリティとCSV
    1. データインテグリティ
    2. CSV管理
    3. 電子記録のポイント
  3. まとめ
    • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1グループ活動室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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受講料

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: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
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  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
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  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
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