技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

開発早期・不確実性が高い状況での患者数・医薬品売上予測の実践

開発早期・不確実性が高い状況での患者数・医薬品売上予測の実践

東京都 開催 会場 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

開催日

  • 2017年11月29日(水) 10時00分 ～ 17時30分

修得知識

  • 少ない情報から、潜在・顕在・受療患者数を推定する方法
  • 不確実性の高い状況で、ロジックを重んじた予測をし、精度を高めるポイント

プログラム

第1部. 開発早期段階での売上予測

(2017年11月29日 10:00〜11:30)

　早期開発品 (Ph.1～Ph.2) の売上予測は、企業の事業計画への影響はもとより、その後の開発戦略や上市戦略を見据えての様々な検討課題を提供するという点で重要な意味を持つ。一方、未知の製品プロファイルや市場動向を巡る予測の限界が故に、多くの困難や不確実性を伴う。
　本講義ではこれらを踏まえ、ロジックを重んじた予測の基本プロセスについて自らの経験を踏まえて解説させて頂きます。

  1. 開発品の売上予測の意義と限界
    1. 予測業務の本質が及ぼす影響の重要性の共有
    2. 不確実性に由来する予測の困難性と限界
  2. 予測の基本プロセスとアプローチ
    1. 売上予測の基本構造
    2. 患者数の推計と市場の予測
    3. Unmet Needsの洗い出しを含む市場機会の見極め
    4. 製品ポジショニングとSoB (Source of Business) を追究することの意義
  3. 各段階でのジャッジメントに役立つ情報源
    1. KOLを含む専門家からのインプット
    2. 各種二次情報の活用とCase Studyの奨励
    3. PMR (Primary Market Research) の活用
  4. 仕上げとしての予測シミュレーション
    1. 想定事項の検討
    2. 予測の本質
  5. その他
    • 質疑応答

第2部. 潜在患者数、顕在患者数、受療患者数の予測

(2017年11月29日 12:30〜14:00)

　本邦において一部の疾患を除いては疫学の情報が不足しており、患者数の予測をするのが困難なことが多い。しかしながら製薬企業としては新薬開発にあたりその事業性の評価や売り上げ予測をする場合患者数の推計が不可欠である。
　本講では少ない情報をもとに潜在・顕在患者数を予測する手法と受領者数の予測手法を解説する。

  1. 潜在患者数と顕在患者数の推計
    1. 標的市場の定義・確定
      1. 総患者数の確定
        • 疫学
        • 既存治療の評価
      2. Potential患者数の確定
        • 現況からの患者数推計
        • 新治療施行後の患者数推計
  2. 受領患者数の予測
    1. 顧客の処方動向の見極め
      • アンメットメディカルニーズか否か?
      • メディカルニーズが満たされている場合は?
    2. 新規薬剤の市場浸透
      • エビデンスレベルの評価
      • 製品力の評価
      • マーケティング・営業力による評価
    • 質疑応答

第3部. TPPも明確でない開発初期品の事業性検討ノウハウ

(2017年11月29日 14:15〜15:45)

　開発初期品のプロジェクトは、POCも取れていない段階のため、事業性の検討が難しいと考えられています。本講演では、受講者の皆様に開発初期段階で押さえるべき事業性の検討ポイントおよびその後に必要なプロセスをご理解いただき、どういう部分をどの程度行えばよいのかを分かっていただくことを目指します。

  1. 開発初期段階における事業性検討の意味合い・位置付け・プロセス
  2. 標準的な開発初期段階での事業性検討のポイント
    1. オプションとシナリオの検討
    2. 収益モデルの検討
    3. データの設定とシミュレーション分析の活用法
    4. (1回の事業性検討後の) 定期的な事業性モニタリング
  3. まとめ・質疑応答
    • 質疑応答

第4部. 売上予測の基本的考え方とポイント

(2017年11月29日 16:00〜17:30)

　近年、医薬品産業では開発領域・製品の多様化・グローバル化が進んでおり、売上予測は単に販売計画や生産計画の立案にとどまらず、導入品の選定や開発投資への判断など、その必要性は多岐にわたりますます重要となっています。
　本セミナーでは、さまざまな立場の方が売上予測の基本的な考え方を簡単に理解する事ができるよう、具体的事例を通してそのポイントを紹介させていただく予定です。

  1. 売上予測を取り巻く環境
    1. 製品カテゴリーの変化と売上予測
    2. 対象市場 (疾患) の変化と売上予測
    3. 製品ライフサイクルと売上予測
  2. 市場分析とセグメンテーション
    1. 対象市場の範囲の設定について
      • 対象疾患の選定
      • 対象疾患におけるターゲットの選定
      • データソースの選定
  3. 競合分析と市場シェアの予測
    1. 既存製品・開発製品をにらんだシェア予測
    2. マーケットリサーチ、競合分析のポイント
  4. 売上予測とモデル式
    1. トップダウン式売上予測
    2. ブレークダウン式売上予測
    3. モデル式の作成と活用
    4. 具体的事例の紹介
ページのトップヘ

講師

  • 近藤 健二 氏
    トランサージュ株式会社
    取締役
  • 内堀 雅之 氏
    東京薬科大学
    非常勤講師
  • 井上 淳 氏
    インテグラート株式会社 ビジネスシミュレーション事業部
    事業部長 / エグゼクティブコンサルタント
  • 高橋 真人 氏
    株式会社FRONTEO ライフサイエンスAI事業本部 本部長 高橋 真人
    執行役員 本部長
ページのトップヘ

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 技術情報協会
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/9/29 形だけのQRMからの脱却 オンライン
2026/9/29 米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー オンライン
2026/9/29 ICH/第十九改正日本薬局方における医薬品元素不純物試験のポイント オンライン
2026/9/30 低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 オンライン
2026/9/30 製造販売後DB調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠 オンライン
2026/9/30 変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践 オンライン
2026/9/30 データインテグリティ & Part11セミナー オンライン
2026/9/30 バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 オンライン
2026/9/30 オーファンドラッグにおける薬価・開発戦略と事業性評価の考え方 オンライン
2026/9/30 GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 オンライン
2026/9/30 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 オンライン
2026/9/30 医薬品開発に向けたフロー合成活用の基礎知識と反応制御技術の実際 オンライン
2026/9/30 臨床試験におけるプロトコル作成と試験デザインの実務ポイント オンライン
2026/9/30 中分子医薬品開発にむけた大規模シミュレーションおよび機械学習 (AI) 技術の活用 オンライン
2026/10/1 オーファンドラッグにおける薬価・開発戦略と事業性評価の考え方 オンライン
2026/10/1 医薬品開発に向けたフロー合成活用の基礎知識と反応制御技術の実際 オンライン
2026/10/1 日本薬局方における常識と第十九改正日本薬局方 オンライン
2026/10/2 医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント オンライン
2026/10/2 研究開発部門における開発マーケティングの基礎から実践、AI・未来洞察まで オンライン
2026/10/2 第十九改正日本薬局方における分析法・試験法の変更点と実務対応 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
ページのトップヘ