技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

抗がん剤ジェネリックの採用とオーソライズドジェネリックへの期待

抗がん剤ジェネリックの採用とオーソライズドジェネリックへの期待

～抗がん剤ならではの製剤工夫・がん専門医の使用感～
東京都 開催 会場 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

開催日

  • 2017年2月21日(火) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

第1部. 抗がん剤のフォーミュラリーが先発・GEメーカーに与える影響

～腫瘍センターにおける薬剤師の役割～

(2017年2月21日 10:30〜12:00)

　当院の薬剤師は、ファーマシューティカルケアの理念に基づいて、薬物治療に参加している。抗がん薬の取り扱いもすべてこの理念に基づいて行っています。
　当院は、抗がん剤については腫瘍センター開設とともに、レジメン審査委員会を立ち上げて、運用しており、抗がん薬については医師は、自由に処方オーダーできないようになっています。このため、フォーミュラリーの作成は行っていません。
　抗がん薬についてのGEの取り扱いは通常の薬事委員会の審査に基づいています。抗がん剤のGEの採用状況をお話します。

  • 外来がん化学療法とチーム医療について
  • 外来がん化学療法における薬剤師の役割
  • 当院腫瘍センターのチーム医療
  • 腫瘍センターにおけるCDTMについて
  • 当院のフォーミュラリーについて
  • まとめ
  • 質疑応答

第2部. 抗がん剤ジェネリック医薬品の現状と製剤工夫

(2017年2月21日 13:00〜14:30)

　当院の薬剤師は、ファーマシューティカルケアの理念に基づいて、薬物治療に参加している。抗がん薬の取り扱いもすべてこの理念に基づいて行っています。
　当院は、抗がん剤については腫瘍センター開設とともに、レジメン審査委員会を立ち上げて、運用しており、抗がん薬については医師は、自由に処方オーダーできないようになっています。このため、フォーミュラリーの作成は行っていません。
　抗がん薬についてのGEの取り扱いは通常の薬事委員会の審査に基づいています。抗がん剤のGEの採用状況をお話します。

  1. ジェネリック医薬品を取り巻く環境
  2. 抗がん剤治療の現状と抗がん剤ジェネリック医薬品の課題
  3. 抗がん剤ジェネリック医薬品の製剤工夫
    • 質疑応答

第3部. 臨床医が感じるがん領域のGE、AGの使用と期待

(2017年2月21日 14:45〜16:30)

　がん薬物療法は急速に進歩している分野である。一方、医療費の高騰は国全体の課題であり、薬価を抑えたGEへの変更が推奨されている。がん医療の現場でも例外ではない。
　がん薬物療法の現状とジェネリック (GE) とオーソライズドジェネリック (AG) はどのように採用され、どのようなGE,AGが期待されているのか、実臨床から解説する。

  1. 総合病院におけるがん薬物療法の現状
    1. がん種とレジメン
      • レジメン申請から登録までの流れ
    2. 外来化学療法はどのように行われているのか
    3. どのようながん薬物療法が求められているのか
      • 患者の立場から
      • 医療スタッフ (医師以外) の立場から
      • 治療医 (腫瘍内科医) の立場から
  2. がん治療に関するジェネリック (GE) とオーソライズドジェネリック (AG)
    1. がん治療薬
    2. 支持療法
  3. これから期待されるGE,AGとは
    • 質疑応答
ページのトップヘ

講師

  • 増原 慶壮 氏
    聖マリアンナ医科大学病院 薬剤部
    参与
  • 福田 明 氏
    東和薬品 株式会社 病院・がん・免疫統括部
  • 岡元 るみ子 氏
    千葉西総合病院 腫瘍内科
    腫瘍内科部長 / 外来化学療法センター長
ページのトップヘ

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 技術情報協会
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/10/29 医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 オンライン
2025/10/29 パテントリンケージ制度の仕組みと製薬企業への影響 オンライン
2025/10/29 臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き オンライン
2025/10/29 ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 オンライン
2025/10/29 医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 オンライン
2025/10/29 医薬品ライセンス契約における効果的ドラフティングの基礎と交渉上の重要論点 オンライン
2025/10/29 医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント オンライン
2025/10/29 医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 オンライン
2025/10/30 バイオ医薬品における分析法バリデーション 基礎講座 オンライン
2025/10/30 点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 オンライン
2025/10/30 脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 オンライン
2025/10/30 GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM オンライン
2025/10/30 新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセスの実際 東京都 会場
2025/10/30 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2025/10/30 ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 オンライン
2025/10/31 洗浄バリデーションでの残留限度値設定、残留物の評価法、査察不適合事例 オンライン
2025/10/31 CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント オンライン
2025/10/31 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 オンライン
2025/10/31 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 オンライン
2025/10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
ページのトップヘ