技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

薬剤疫学の英語論文の読み方 (コホート研究のデザイン・研究計画の体験学習)

薬剤疫学の英語論文の読み方 (コホート研究のデザイン・研究計画の体験学習)

~薬剤疫学トピック:高齢者の薬物療法と副作用~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年1月30日(月) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015」の概要
  • 「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015」作成時に参照された欧米のガイドライン
  • 高齢者の副作用に関する研究
  • コホート研究のデザイン
  • STROBEに沿った読み方、研究計画の体験

プログラム

「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015」、Beers criteria (米国) 、 STOPP/START (欧州) の概要について学ぶとともに、どのような薬剤疫学研究が行われているかを把握する。実際に「観察的疫学研究報告の質改善 (STROBE) のための声明」に沿ってグループで論文を読むことによって、薬剤疫学研究の研究計画や論文作成時の注意点を体験学習する。

  1. 高齢者の安全な薬物療法
    1. アメリカのガイドライン
      American Geriatric Society, Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults
      • 概要
      • 研究論文
    2. ヨーロッパのガイドライン
      コーク大学 (アイルランド) Screening tool of older peoples prescriptions (STOPP) and screening tool to alert to right treatment (START) criteria
      • 概要
      • 研究論文
    3. 日本のガイドライン
      日本老年医学会. 高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015
      • 概要
      • 研究論文
    4. 高齢者と副作用
      • 高齢者における疾患分布と医薬品の使用
      • 多剤併用 (薬物動態的相互作用、薬力学的相互作用)
      • 高齢者における薬物動態 (ADME) の変化
      • 高齢者における薬力学の変化
      • 高齢者における医薬品副作用
        • 医薬品の開発と使用に関する考察
          Martin U and Coleman J. 42 Drugs and the elderly. In : Pharmacovigilance, 2nd edition. p515 – 532. 2007. John Wiley & Sons, Ltd. 2007. England.
  2. 薬剤疫学の英語論文読書会【STROBEに沿った検討】
    • 課題論文
      Gurwitz JH, Field TS, Harrold LR et al. Incidence and Preventability of Adverse Drug Events Among Older Persons in the Ambulatory Setting. JAMA. 2003; 289 (9) :1107-1116. doi:10.1001/jama.289.9.1107
      http://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/196099 (PDFダウンロード可能)
    • タイトル
      1. 抄録
      2. はじめに
        1. 背景
        2. 論拠
        3. 目的
      3. 方法
        1. 研究デザイン
        2. セッティング
        3. 参加者
        4. 変数
        5. データ源・測定方法
        6. バイアス
        7. 研究サイズ
        8. 量的変数
        9. 統計・分析方法
      4. 結果
        1. 参加者
        2. 記述的データ
        3. アウトカムデータ
        4. 主な結果
        5. 他の解析
      5. 考察
        1. 鍵となる結果
        2. 限界
        3. 解釈
        4. 一般化可能性
      6. その他の情報
        1. 研究の財源
        2. 倫理審査
        3. 利益相反
          「観察的疫学研究報告の質改善 (STROBE) のための声明: 解説と詳細」より一部改変
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 野村 香織
    東京慈恵会医科大学 分子疫学研究室

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1グループ活動室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/8 情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 オンライン
2024/11/8 希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2024/11/11 品質管理のための統計的モデリングと予測手法 オンライン
2024/11/11 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2024/11/11 電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) オンライン
2024/11/12 ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース オンライン
2024/11/12 ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 オンライン
2024/11/12 医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 オンライン
2024/11/12 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 オンライン
2024/11/12 非GLP試験における信頼性確保 オンライン
2024/11/12 医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 オンライン
2024/11/13 実務に役立つ医薬品GCP入門講座 オンライン
2024/11/13 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 オンライン
2024/11/13 実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル オンライン
2024/11/13 ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 オンライン
2024/11/13 希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2024/11/14 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 オンライン
2024/11/14 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 オンライン
2024/11/14 体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 オンライン
2024/11/14 海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 オンライン

関連する出版物

発行年月
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発