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PIC/Sガイドラインを踏まえたGDP監査事例と文書管理のポイント

監査を行う/受ける側の双方のポイントを解説

PIC/Sガイドラインを踏まえたGDP監査事例と文書管理のポイント

～監査における計画・準備・実施・報告・フォローアップとは～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2016年11月29日(火) 12時30分 ～ 16時30分

プログラム

GDP関連の文書作成及び管理のポイント、GDP監査を行う (又は受ける) 上でのポイントについて、事例を踏まえてわかりやすく説明する。

  1. はじめに
  2. GDPガイド
  3. GDP関連の文書管理
    1. 取決め書
    2. 手順書とその内容例
    3. 記録を含む文書管理
  4. GDP監査
    1. 監査の計画
    2. 監査の準備
    3. 監査の実施
    4. 監査の報告
    5. 監査のフォローアップ
    6. 監査の要点
    7. 監査の事例
    8. 指摘事項の事例
  5. おわり
    • 質疑応答
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会場

江東区産業会館

第6展示室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
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