iPS細胞を用いた医薬品評価試験の実際

～毒性試験・薬物動態試験・吸収代謝試験・薬効評価試験への活用の為に～

東京都開催会場開催

開催日

2016年9月30日(金) 10時30分～ 16時50分

プログラム

第1部. ヒトiPS細胞を用いた医薬品の心毒性評価

(2016年9月30日 10:30〜12:00)

　健常人由来のヒトiPS細胞から分化させた心筋細胞を用いて、非臨床段階で薬剤安全性を予測する評価法の開発が世界中で活発化している。
　我が国でもJiCSAという産官民のコンソーシアムが組まれ、従来の評価法にiPS細胞由来心筋細胞を用いた評価系を組み合わせることで、リスクの予測性の向上を目指している。
　講演では、心毒性のうち、心室分極遅延 (QT間隔延長) を原因とする安全性評価と収縮障害の評価について述べたい。

薬剤を起因とする催不整脈リスクの評価
1. ヒトiPS細胞由来心筋細胞の電気的性質
2. MEA測定を用いた催不整脈リスクの予測
3. 薬理作用評価の問題点
4. QT延長毒性との関連
5. インシリコモデルによる催不整脈リスクの予測
薬剤を起因とする収縮障害リスクの評価
1. ヒトiPS細胞由来心筋細胞の収縮機能
2. 収縮機能測定法の開発
3. 慢性毒性の評価系の開発
4. 抗がん剤の心毒性評価
総括・今後の展望

質疑応答

第2部. ヒトiPS細胞から分化誘導した肝細胞・小腸上皮細胞を用いた薬剤評価

(2016年9月30日 12:50〜15:00)

　ヒトiPS細胞から分化誘導した肝細胞や小腸上皮細胞は、毒性試験や薬物動態試験、薬効評価試験、吸収代謝試験等の創薬研究のための新規細胞ソースとして期待されている。
　本講演では、創薬研究への応用を目指したヒトiPS細胞由来肝細胞および小腸上皮細胞の作製技術の最新知見と課題、可能性について紹介する。

ヒトiPS細胞の医療応用への可能性
ヒト肝細胞を用いた毒性評価の現状と問題点
ヒトiPS細胞から肝細胞への分化誘導
機能遺伝子の導入による効率の良い肝細胞への分化誘導
三次元培養技術を利用したヒトiPS細胞由来肝細胞の成熟化
ヒトiPS細胞由来分化誘導肝細胞を用いた毒性評価系への応用
ヒト初代培養肝細胞由来iPS細胞の作製と肝細胞への分化誘導、およびその評価
ヒトiPS細胞由来分化誘導肝細胞を用いたCYP2D6による毒性の個人差の評価
ヒトiPS細胞由来分化誘導肝細胞におけるCYP誘導能
疾患iPS細胞を用いた新規薬効評価試験
ヒトiPS由来肝細胞を用いた現在・今後の研究展開
ヒトiPS細胞から小腸上皮細胞への分化誘導
小腸上皮細胞と薬物吸収・代謝
ヒトiPS細胞由来小腸上皮細胞における薬物代謝酵素・トランスポーター発現
ヒトiPS細胞由来小腸上皮細胞における酵素誘導能とタイトジャンクション形成
まとめ

質疑応答

第3部. iPS由来分化細胞を用いた創薬研究

(2016年9月30日 15:20〜16:50)

　均質なヒトの正常細胞を大量に入手できることからiPS由来分化細胞は、創薬研究において注目されている。
　また、患者由来iPS細胞のバンク化や遺伝子編集により遺伝背景が同じ疾患モデルiPS細胞の構築が可能となり、創薬での広範囲な創薬での広範囲な活用が期待されている。

iPS細胞と分化細胞
安全性試験での活用
- ヒト心筋細胞試験と国際連携
疾患モデル
1. モデル作製の戦略
2. 心筋、神経、肝臓での事例
疾患細胞バンク
iPS細胞技術への今後の期待
1. 高度・高次な分化細胞
2. 関連技術としての再生医療への展開

ページのトップヘ

講師

黒川洵子氏
東京医科歯科大学難治疾患研究所生体情報薬理学分野

准教授
水口裕之氏
大阪大学大学院薬学研究科分子生物学分野

教授
都築博彦氏
セルラー・ダイナミクス・インターナショナル・ジャパン株式会社

シニア・テクニカル・アドバイザー

ページのトップヘ

会場

株式会社技術情報協会

東京都品川区西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名

: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
他の割引は併用できません。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

開始日時		会場	開催方法
2025/2/27	製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理		オンライン
2025/2/27	バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析		オンライン
2025/2/27	医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習・データ活用の課題と導入のポイント		オンライン
2025/2/27	CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース		オンライン
2025/2/27	バイオ医薬品の凝集体分析と安定化戦略		オンライン
2025/2/27	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成		オンライン
2025/2/27	申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座		オンライン
2025/2/28	医薬品マーケティング・市場予測		オンライン
2025/2/28	バイオリアクターの装置および操作の設計、スケールアップ		オンライン
2025/2/28	FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応	東京都	会場・オンライン
2025/2/28	国外規制をふまえたE&L (Extractables&Leachables) 評価基準の考え方と分析・評価方法		オンライン
2025/2/28	具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定		オンライン
2025/2/28	Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント		オンライン
2025/2/28	医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント		オンライン
2025/2/28	データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方		オンライン
2025/2/28	DMFの登録・作成・変更・照会対応入門講座		オンライン
2025/2/28	アクティブターゲティング型DDSの現状と展望		オンライン
2025/3/3	治験薬GMP 入門講座		オンライン
2025/3/3	わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント		オンライン
2025/3/3	抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント		オンライン

発行年月
2020/4/27	各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30	当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24	リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27	海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1	データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27	FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/5/31	医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30	希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30	高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28	腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31	がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31	医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み事例集
2018/6/29	医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30	GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18	創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25	統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30	バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29	疾患・病態検査・診断法の開発

tech-seminar.jp

セミナー

セミナー (分野別)

出版物

お申し込み・ご購入

お問い合わせ