技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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2016年8月25日,9月9日「GDP事例 & 輸送バリデーションコース (2日間)」
本セミナーでは、GDP監査とGDPに関連する手順書について国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく解説いたします。
PIC/Sガイドラインを踏まえたGDP監査とGDPに関連する手順書について、国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく説明する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/10/1 | 医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 | オンライン | |
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2024/10/1 | バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント | オンライン | |
2024/10/1 | バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 | オンライン | |
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2024/10/2 | GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント | オンライン | |
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2024/10/3 | 滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点 | オンライン | |
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2024/10/4 | 医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 | オンライン | |
2024/10/4 | 新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント | オンライン | |
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2024/10/7 | 現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 | オンライン | |
2024/10/7 | 医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 | オンライン | |
2024/10/7 | 再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 | オンライン | |
2024/10/7 | バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み | オンライン |