技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品原料の受入れ確認試験と分析法バリデーション
PIC/S査察に対応するための
医薬品原料の受入れ確認試験と分析法バリデーション
～ラマン分析法の基礎から応用まで～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2016年8月23日(火) 12時30分 ～ 16時30分
プログラム
- CTCライフサイエンスの原料受入れ確認試験の取組み
- ラマン分析法の基礎と応用
- 赤外吸収スペクトルとラマン散乱スペクトル
- ラマン分析法の特長
- ラマン分析法の応用
- PIC/S に向けた原料の受入れ確認試験への対応
- 全数確認試験を実施できる仕組みの検討
- 原料受入れ確認試験の市場動向
- ラマン分析法による原料確認試験の検討
- 代表的な原料のラマンスペクトルの判別性
- NIRによる原料確認試験
- 携帯型ラマン分析装置による効果的な試験法構築の検討
- 携帯型ラマン分析装置の利用メリット
- 携帯型ラマン分析装置による容器越し測定
- 携帯型ラマン装置による試験法構築プロセス
- 試験法に対する分析法バリデーション
- 携帯型ラマン分析装置検討の必要条件
- 携帯型分析装置とサービスのご紹介
- 携帯型ラマン分析装置の紹介
- 分析法バリデーション支援サービスの紹介
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/1/30 | 変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) | オンライン | |
| 2025/2/27 | 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント | オンライン | |
| 2025/2/27 | GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 | オンライン | |
| 2025/2/27 | 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
| 2025/2/27 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
| 2025/2/27 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
| 2025/2/27 | 少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) | オンライン | |
| 2025/2/27 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? | オンライン | |
| 2025/3/27 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 | オンライン | |
| 2025/3/27 | ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 | オンライン | |
| 2025/3/28 | 海外当局によるGMP査察への準備と対応 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン |