技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本講演では、生物学的製剤の有効性と安全性の基礎から解説し、乾癬治療薬の価値を薬剤経済学的に評価し、医療経済評価の基本的な用語および考え方について解説いたします。
(2016年3月29日 12:45〜14:15)
皮膚科領域において乾癬に対する治療の重要度はきわめて高い。2010年から本邦では生物学的製剤による治療が行われている。現在4種類の製剤が使用可能である。本講演では、生物学的製剤の有効性と安全性について解説する。さらに自験例を含めた治療における選択基準と、皮膚科医が生物学的製剤に対して求めているものについて述べたい。
(2016年3月29日 14:30〜16:00)
乾癬は海外では人口の2~3%、国内では数百人に一人の割合でみつかる疾患として知られている。皮疹が人目につくという、その外観から患者の生活の質 (Quality of life;QOL) を低下させる疾患であり、また、重症関節炎を併発した症例では関節変形、機能障害を残しうる。この乾癬に対して近年、TNF阻害剤、IL – 12/23p40阻害剤といった生物学的製剤が高い治療効果をもたらすことがわかり、既存の全身療法抵抗性の重症例に使用されている。2014年12月に、新たにIL – 17抗体阻害剤、セクキヌマブが本邦で乾癬への適応承認を得た。現在、IL – 17A抗体阻害剤、イキセキズマブが製造販売承認中である。
本講座ではこの2剤の乾癬治療での生物学的製剤の選択に与えるインパクトを考えてみたい。
発行年月 | |
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2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
2017/8/31 | きのこの生理機能と応用開発の展望 |