技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
2016年2月末、敗血症診療は新たな時代の幕開けを迎える。1992年に米国集中治療医学会が敗血症診断基準を発表しておおよそ四半世紀が経つが、今日まで数多くの基礎・臨床研究や国際的な診療ガイドラインやキャンペーンが展開されているものの、未だ敗血症は認知度が低く画期的な治療法・治療薬のない重篤な疾患である。なぜ敗血症の治験はいつも失敗するのか?現行の敗血症の診断は適切なのか?なぜ重症度・ステージ分類は行われないのか?本講演では現行の敗血症診断の問題点を中心に、「敗血症」を見つめなおす。
また少子高齢化に伴い、近年高齢者の敗血症患者が爆発的に増加している。免疫機能が障害された高齢者は体内に侵入した病原体を排除できない免疫抑制状態に陥るため、敗血症が重症化しやすい。発表者らは、65歳未満の成人敗血症患者と比較して65歳以上の高齢敗血症患者では、 (1) 3ヶ月後死亡率が4倍高いこと、 (2) T細胞の数と機能が著しく減少していること (T細胞の疲弊) 、 (3) 敗血症後の2次感染率が有意に上昇していること、を報告してきた (Inoue et al. Crit Care 2014, Inoue et al. Crit Care Med.2013) 。免疫機能が破綻した高齢者の敗血症をどのように認知し治療につなげるか?本講演では私たちの免疫システムの概要と加齢に伴う免疫機能の変化を述べるとともに、免疫弱者である高齢者敗血症の治療戦略と今後の展望について考察する。また2016年春に24年ぶりに改定となる新敗血症診断と今後の展開について解説する。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/2/27 | 基礎から学ぶクラウドのCSV実践とデータインテグリティ | オンライン | |
| 2026/2/27 | わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント | オンライン | |
| 2026/2/27 | CSV超入門 | オンライン | |
| 2026/2/27 | HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 | オンライン | |
| 2026/2/27 | マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント | オンライン | |
| 2026/2/27 | 脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ | オンライン | |
| 2026/2/27 | GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント | オンライン | |
| 2026/3/2 | わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント | オンライン | |
| 2026/3/2 | 医薬品の特許権利化と知財戦略 基礎講座 | オンライン | |
| 2026/3/2 | 相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 | オンライン | |
| 2026/3/3 | 医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 | オンライン | |
| 2026/3/3 | 海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント | オンライン | |
| 2026/3/4 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/4 | 医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 | オンライン | |
| 2026/3/4 | mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 | オンライン | |
| 2026/3/5 | 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 | オンライン | |
| 2026/3/5 | 原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法 | オンライン | |
| 2026/3/6 | GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 | オンライン | |
| 2026/3/6 | バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント | オンライン | |
| 2026/3/6 | GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 | オンライン |