技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
統計手法選択の体験型学習セミナー
臨床試験デザイン入門ワークショップ 第3回 (全3回)
統計手法選択の体験型学習セミナー
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2016年1月25日(月) 13時00分 ～ 16時30分
プログラム
近年、臨床試験の統計解析はほぼ全てがコンピュータプログラムで実行されています。このような時代においては、各種統計手法の計算法を習得することも大切ではありますが、それ以上に、各種統計手法を適切に選択し、その結果を適切に解釈できる能力が重要になります。
本ワークショップは、臨床試験でよく用いられる統計手法を適切に選択し、解析結果を適切に解釈できる能力を身につけるための体験型講座です。
本講座の目標は、臨床試験の統計手法を適切に選択できるようになることです。講師は例題を準備してはおりますが、参加者ご自身のクリニカルクエスチョン、ヘルスケアがございましたら、それに適した統計手法を選択することが可能ですし、それを推奨いたします。
- 導入
- ヘルスケア開発の目的
- 臨床試験プロセス
- 検証的試験と探索的試験
- 主要評価項目
- 主解析
- ワークショップ:主要評価項目と主解析の選択
- 統計解析
- 統計解析の目的
- 統計解析の方法
- 記述統計
- 推測統計
- 推定
- 検定
- 有意水準と検出力
- 統計解析手法の事前設定
- 検定の多重性と多重比較
- オーバーフィッティング
- ワークショップ:解析手法の組み合わせ方
- 統計解析手法の選択
- 最適な解析手法とは
- 統計理論研究の重要性
- 統計手法の選択
- 標本数の分類
- 変数型の分類
- 独立データと対データ
- 治療効果の定義
- 回帰モデルの使用
- 優越性、非劣性、同等性
- ノンパラメトリック法
- ワークショップ:統計解析手法の選択
- ケーススタディ
- 生存時間データの解析
- カテゴリカルデータの解析
- 連続値データの解析
- スコアデータの解析
- 群以上の群間比較法
- 重回帰モデルを用いた解析
- 経時測定データ解析
- 非劣性・同等性試験の解析
- データ欠測の取り扱い
- オープンディスカッション
- 総括
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/1/10 | Pythonを使った時系列データ解析入門 | オンライン | |
| 2025/1/10 | インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2025/1/10 | 分析法バリデーションコース (2日間) | オンライン | |
| 2025/1/10 | ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 | オンライン | |
| 2025/1/14 | 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について | オンライン | |
| 2025/1/14 | 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 | オンライン | |
| 2025/1/14 | 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 | オンライン | |
| 2025/1/14 | QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 | オンライン | |
| 2025/1/14 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/15 | ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 | オンライン | |
| 2025/1/15 | 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント | オンライン | |
| 2025/1/15 | Python実践データ分析/機械学習 | オンライン | |
| 2025/1/16 | スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント | オンライン | |
| 2025/1/16 | 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 | オンライン | |
| 2025/1/17 | CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 細胞培養 超入門講座 | オンライン | |
| 2025/1/17 | グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 | オンライン | |
| 2025/1/20 | GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 | オンライン |