技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチ基礎講座

今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチ基礎講座

～診断・治療・薬剤選定の現状と現場が望む治療法/新薬像とは～
東京都 開催 会場 開催 個別相談付き
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。

開催日

  • 2016年1月19日(火) 10時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • リウマチ診療に関わる方

プログラム

　2003年の生物学的製剤の登場はリウマチ診療を激変させたと言っても過言ではありません。生物学的製剤の投与により患者は関節の腫れと痛みから開放され、QOLは大きく改善し、健常人と変わらない ADLを維持することも可能となりました。これに合わせる様に、リウマチ診断の為の検査が進歩し、新たな診断基準も出されました。発症早期にリウマチと診断し、早い段階から積極的な治療を行なっていくことが求められ、更に最近ではT2Tという概念も提唱されています。
　その後も続々と生物学的製剤が登場し、2013年には経口低分子量化合物 (JAK阻害薬) が上梓され、昨年はインフリキシマブバイオシミラーの製造販売も認可されました。患者にとっては治療の選択肢が拡がると同時に自分自身で治療法を決めることが益々難しくなっています。まだまだ新規の薬剤やバイオシミラーの開発が進んでいます。リウマチ治療がもっと複雑になると予想されます。
　リウマチ診療を専門とし、多くのリウマチ患者を対象とした臨床試験に携わって来た経験に基づいてリウマチ診療と開発の現状、患者が求める医療、今後のリウマチ診療はどの様な流れになって行くのかも紹介して行き、そこから医療現場での医師が望む治療のあり方は何であるかをあぶり出せればと思います。

  1. 関節リウマチの概要
    1. 関節リウマチとその臨床像
    2. 社会的影響と疫学からみた関節リウマチ
    3. 関節リウマチの病因と病態
    4. 関節リウマチ診療の現状
  2. 関節リウマチの診断
    1. 1987年ACR改定基準
    2. 2010年EULAR/ACR新分基準
    3. 診断のための血清学的マーカー
    4. 診断のための画像検査
      • X線
      • MRI
      • エコー
    5. 最後は医師の裁量により診断する
  3. 関節リウマチの疾患活動性評価
    1. ACRコアセット
    2. DAS28
    3. Boolean寛解・SDAI寛解・CDAI寛解
    4. 総Sharpスコア変法
    5. 患者評価 (HAQ-DI・SF-36)
  4. 現在進行中の開発治験薬、中止になった治験薬と今後開発されそうな新薬は?
    1. 経口低分子量化合物 (JAK・Syk阻害薬) が続々開発されている
    2. 開発が中止された薬剤は?中止理由は?
    3. TNF-α以外をターゲットとした生物学的製剤
      • IL-17
      • IL-17レセプター
      • IL-6
      • RANKL
      • 補体
    4. バイオシミラーが続々開発されている (アジアでRAに対するリツキシマブ開発治験進行中?)
  5. 関節リウマチの治療と薬剤選定の実際
    1. 臨床的寛解を目指すT2Tが盛んに叫ばれているが?
    2. 臨床現場における薬剤選択の手順
    3. 診療ガイドラインとエビデンスからみた薬剤選択
    4. リウマチ治療を妨げる要因 (MTX添付文書変更、高額医療費がネック)
    5. 疾患修飾性抗リウマチ薬 (イグラチモドはMTXのサポーターとなりうるか?)
    6. 免疫抑制薬 (タクロリムスのゾロが出て来ている)
    7. ヒアルロン酸関節内注入は効くのか?
    8. 痛み止め (慢性疼痛に対するトラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン、プレガバリンの効果は?)
    9. 生物学的製剤/経口低分子量化合物
      • 抗TNF阻害薬の概要・特徴 (IFX・ETN・ADA・GLM・CDP870)
      • トシリズマブの概要/特徴
      • アバタセプトの概要/特徴
      • トファシチニブの概要/特徴
      • 各製剤のセールスポイントは?
      • 各製剤の選定基準
      • 各製剤の自験例
      • 生物製剤の問題点
      • 経口低分子量化合物の問題点 (副作用・安全性・感染症・発ガン性)
      • 問題点の改善から望まれる治療薬像
  6. 関節リウマチ治療の今後の流れは
    1. 患者が求める治療とは?患者と医師とのかい離をどうするか?
    2. バイオは点滴から皮下注への流れとなるのか?
    3. 整形外科的手術は増えていくのか?
    4. 早期診断・早期強力治療介入の流れとなるか?
    5. リウマチ治療の地域格差は解消するのか?
    6. 安全な治療を目指すには?
    7. MTXは減量・休薬に持っていくのか?
    8. バイオフリーを目指すべきか?
    9. 長期的なアウトカムは可能になるのか?
    10. TNF阻害薬ではB型肝炎ウイルス再活性化を恐れる必要は全くない?
    11. 高齢患者に対する治療をどうするか?
    12. 喫煙患者を禁煙させるには?
    13. トファシチニブを使ってみての感触は?
    14. インフリキシマブバイオシミラーはリウマチ治療の救世主となりうるか?医療費の削減につながるか?
    15. RA治療ガイドラインは有用か?
    16. 製薬メーカーの宣伝はRA治療に役立つのか?
    17. 製薬メーカーMRと医師との関係はどうなるか?MR不要論
  7. 現場が望む治療と新薬像
    1. 医師は以外と保守的?新規治療には直ぐに手を出さない?
    2. 1stバイオで確実に効いてほしい
    3. 2次無効を来さないバイオを望む
    4. 最も予後を良くする1stバイオを知りたい
    5. バイオの値段がもっと安くなって欲しい
    6. 問題点の改善から望まれる治療薬像
    7. 医療従事者・患者が求める新薬像
    8. テーラーメイド医療はバイオ選択に役立つのか?
    9. 分子分類に応じたターゲット医療は実用化するのか?
ページのトップヘ

会場

江東区産業会館

第1会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/12/17 QA・QC担当者/監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法 オンライン
2025/12/17 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 オンライン
2025/12/17 戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 オンライン
2025/12/17 メディカルライティング入門講座 オンライン
2025/12/17 CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 オンライン
2025/12/18 RMP (リスク管理計画) ・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル オンライン
2025/12/18 海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント オンライン
2025/12/18 医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 オンライン
2025/12/18 QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 オンライン
2025/12/18 生体試料中薬物濃度分析 (バイオアナリシス) とバリデーションのポイント 基礎講座 オンライン
2025/12/18 造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム〜トラブルシューティングとスケールアップ オンライン
2025/12/18 改訂版ICH Q5A (R2) に求められる試験概要と次世代シーケンシング (NGS) を利用した細胞培養管理 オンライン
2025/12/19 原料等供給者管理の留意点 オンライン
2025/12/19 QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント オンライン
2025/12/19 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 オンライン
2025/12/19 医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 オンライン
2025/12/19 GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保 オンライン
2025/12/19 新規モダリティにおける事業性評価手法 オンライン
2025/12/19 実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル オンライン
2025/12/19 造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム〜トラブルシューティングとスケールアップ オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/11/28 正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査
2013/9/27 PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 (ebook版)
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
ページのトップヘ