技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

経口製剤開発における飲みやすさ評価と患者ニーズ

問診、機能評価、画像評価などを駆使して飲みやすいor飲みにくいを判断する際のポイントとは

経口製剤開発における飲みやすさ評価と患者ニーズ

~服用が困難な患者を考慮した製剤開発~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2015年12月18日(金) 10時30分 16時30分

プログラム

第1部. 摂食嚥下のメカニズムと評価・ケア介入

(2015年12月18日 10:30〜12:00)

  • 摂食嚥下のメカニズム (解剖、生理学等)
  • 摂食嚥下の評価 (問診、機能評価、画像評価など)
  • 摂食嚥下のケア介入のポイント (間接訓練・直接訓練)
  • 摂食嚥下の障害例
  • 質疑応答

第2部. 飲みにくい薬を飲み易くした剤形と飲みにくい薬を飲み易くする方法とその評価

(2015年12月18日 12:45〜14:15)

口腔内崩壊錠の調製方法と嚥下補助ゼリーの基礎知識とその評価方法、今後の発展について学ぶ

  1. 飲みにくい薬を飲み易くした剤形 (OD錠) について
    1. 口腔内崩壊錠について
      • OD錠の意義について
      • 製剤設計の必要条件と有用性について
      • OD錠の開発に当たり
    2. 口腔内崩壊錠の製剤技術の進化
      • 第一世代 鋳型錠
      • 第二世代 湿製錠
      • 第三世代 専用の添加剤
      • 第四世代 外部滑沢法
      • 第五世代 微粒子コーテイング
      • 第六世代 (?) 両面印刷
    3. 崩壊性の評価方法
      • 崩壊性、錠剤強度、安定性、服用感、顆粒強度、味センサーによる官能試験
    4. 識別性の向上
      • 刻印から印刷へ、記号から販売名へ、片面から両面へ
    5. 口腔内崩壊フィルムについて
      • 一般的利便性、製剤的利便性
      • 国内市販品とフィルム剤の特性
  2. 飲みにくい薬を飲み易くする方法 (嚥下補助ゼリー)
    1. 服薬における課題
    2. 開発のコンセプト
    3. 安全性・有効性の検証 健常人、老人施設
    4. レントゲン透視撮影
    5. 苦味マスキング
    6. 服薬時の主薬成分の溶出とのどストレス
    7. まとめ
    • 質疑応答

第3部. 薬の服用が困難な患者 (運動障害、摂食・嚥下障害、高齢者など) のニーズと健常人も含めた飲みやすい経口製剤像

(2015年12月18日 14:30〜16:30)

障害を有する患者さん (関節リウマチ、脳梗塞、パーキンソン病) が実際に薬を飲むときの状況をビデオで見ていただき、服薬の困難さをご理解いただきたいと思います。その問題点の解決策となり得る口腔内崩壊錠や新コーティング錠に関する研究をご紹介いたします。これらの研究結果が、患者が服用しやすい製品開発のヒントとなれば幸いです。

  1. 障害と服薬支援
    1. 運動障害
    2. 視力障害
    3. 摂食・嚥下障害
    4. 粉砕調剤の問題点と簡易懸濁法
  2. 口腔内崩壊錠に関する研究
    1. 口腔内崩壊錠の意義
    2. 崩壊性の比較
    3. 苦味マスキングの比較
    4. 錠剤自動分包機への適応性
  3. 錠剤の大きさと形に関する研究
    1. つまみやすい錠剤の大きさと形
    2. 口腔内崩壊錠に求められる大きさ
  4. 健常人でも服用しやすい新コーティング錠とその評価
    • 質疑応答

講師

  • 千葉 由美
    横浜市立大学 大学院 医学系研究科 看護学専攻
    教授
  • 砂田 久一
    名城大学
    名誉教授
  • 倉田 なおみ
    昭和大学 薬学部 社会健康薬学講座 地域医療薬学部門
    教授

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/21 医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 オンライン
2024/11/21 mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント オンライン
2024/11/21 医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント オンライン
2024/11/22 バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 オンライン
2024/11/22 国内/海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 オンライン
2024/11/22 ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 オンライン
2024/11/22 情報不足な開発初期段階において医薬品の事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 オンライン
2024/11/22 GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 オンライン
2024/11/22 希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2024/11/25 薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント オンライン
2024/11/25 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 オンライン
2024/11/25 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 オンライン
2024/11/25 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 オンライン
2024/11/25 核酸医薬品の特許戦略 オンライン
2024/11/25 CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント オンライン
2024/11/26 QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント オンライン
2024/11/26 分析法バリデーション入門講座 オンライン
2024/11/26 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 オンライン
2024/11/26 オーファンドラッグの売上予測と事業性評価 オンライン
2024/11/26 PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)