技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品ライフサイクルマネジメントの成功策

医薬品ライフサイクルマネジメントの成功策

~基礎と実践法~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2015年12月10日(木) 10時00分 17時15分

修得知識

  • ポートフォリオとLCMの整合性
  • LCMを念頭においたマーケティングとリポジショニング
  • LCMへのKOL活用

プログラム

第1部. LCM戦略とポートフォリオマネジメントを整合させるためのポイント

(2015年12月10日 10:00〜11:30)

 製品価値最大化のために策定したLCM戦略を実現するには、開発投資対象を選定するポートフォリオマネジメント (PM) の過程において適切なタイミングで適切な意思決定をする必要があるが、これが中々難しい。本講演ではLCM戦略とPMを整合させるためのポイントを概説する。

  1. LCM戦略とポートフォリオマネジメントの整合がなぜ難しいのか?
    1. ポートフォリオマネジメントの問題点
    2. LCM戦略の問題点
  2. LCM戦略とポートフォリオマネジメントの整合はどのように行っていくと良いのか?
    1. ポートフォリオマネジメント
      • 事業性評価の最適化? 個別適応の事業評価から、複数適応・薬価インパクトを含めた評価
      • スコープの最適化? 自社開発品だけのポートフォリオマネジメントから、導入品・導入候補品を含めた統合的なポートフォリオマネジメント
      • 意思決定基準の最適化 – 画一的な意思決定基準の適用から、例外的な意思決定基準の併用 等
    2. LCM戦略
    3. 領域戦略・開発戦略等の上位戦略との整合性確立
    4. 競合状況のタイムリーなアップデート
    5. 適切な「LCM戦略オーナー」の設置 等
    • 質疑応答

第2部. 製品上市前におけるマーケティングプランとLCM戦略

(2015年12月10日 12:15〜13:45)

 新薬のマーケティングプラン立案における留意点とライフサイクルマネジメントの正しい考え方を概説する。
 新薬マーケティングプラン策定時におけるDoとDon’t について考察する。

  1. クラシックなマーケティングプラン「テンプレート」の問題点
  2. 特に「SWOT」分析の愚
  3. マーケティングプランと営業計画は同じもの?違うもの?
  4. マーケティングプランは、マーケティング部の計画であって、営業部の計画となり得るのか?
  5. なぜ、2者間にはいつも、ギャップが存在するのか?
  6. 新薬発売時にライフサイクルマネジメント戦略を考えるべきか、否か?
  7. そもそもライフサイクルマネジメント戦略とはなにか?この分かっているようで分からないもの。
  8. ライフサイクル理論は本当に正しい「解」を与えてくれるか?
  9. 新薬を医療現場に届けることの意義に基づいた販売方針のありかた
  10. 競合至上主義の愚
  11. 以上の論述を踏まえ、「昨今のプロダクトマネジャーは、本当に「マーケティング」をしているか?」を考察し、職業人としてのPMのあり方について提言したい。
    • 質疑応答

第3部. 製品上市後におけるライフサイクルマネージメントとドラッグリポジショニング

(2015年12月10日 14:00〜15:30)

新薬発売後の販売実績の評価のあり方、およびライフサイクルマネジメント的観点からの製品ポジショニングの見直し方を概説する。
以下の基本的課題について論述する:

  1. 販売実績をどう評価すべきか?
  2. 販売目標とのギャップなのか?同種動向品とのシェアの差なのか?
  3. そもそも、販売目標は適正に立てられるものなのか?
  4. 営業現場の理解を得やすい販売目標とは?
  5. 製品ポジショニングとはなにか?
  6. 製品ポジショニング設定の本来あるべきプロセスとなにか?
  7. 製品ポジショニングを営業現場に展開するときの留意点
  8. 製品ポジショニングは、変わるものなのか?あるいは変えてはいけないものか?
  9. 製品ポジショニングが変わることの危険性と注意点
  10. 医薬品にライフサイクルマネジメントの概念はなじむか?
  11. ライフサイクル曲線の正しい解釈と理解のありかたとは?
    • 質疑応答

第4部. KOLを活用したLCM戦略の実践

(2015年12月10日 15:45〜17:15)

 医薬品の成功のためには、KOLの活用が必須ですが、ライフサイクル毎にその活用は異なります。また、国内だけでなく、海外のKOL活用も重要です。実践例を通して、LCM戦略とKOL活用についてご説明いたします。

  1. LCMの重要性と戦略構築の基本
  2. マーケティング戦略のどの段階で、どのようなKOLが必要か?
  3. 製品コンセプト、製品ポジショニング開発段階でのKOL活用
    1. ブルーオーシャン戦略構築とKOL活用
    2. 製品ポジショニング開発段階でのKOL活用
  4. 競争戦略とKOL活用の関係
    1. PARTS理論とKOL活用
    2. 地位別競争戦略理論とKOL活用
  5. LCMにおけるKOLの活用戦略
    1. 導入段階前におけるKOL活用
    2. 導入段階、成長段階でのKOL活用
  6. 新規のKOLはどう育成するか
  7. ブランド力を高めるためのKOL活用
  8. KOL活用のポイント
  9. 具体的事例にみるKOL活用の実際
    • 質疑応答

講師

  • 第1部: アッヴィ合同会社 マーケットアクセス・デベロップメント本部 本部長 天野 進 氏
  • 第2・3部: 株式会社協和企画 取締役執行役員 堀川 浩司 氏
  • 第4部: 北陸大学 未来創造学部 教授 武田 幸男 氏
  • 天野 進
    アッヴィ 合同会社 マーケットアクセス・デベロップメント本部
    本部長
  • 堀川 浩司
    株式会社empheal
    シニアマネジャー
  • 武田 幸男
    北陸大学 未来創造学部
    教授 / 地域連携センター長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/2/10 希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2025/2/10 敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 オンライン
2025/2/12 (薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける オンライン
2025/2/12 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 オンライン
2025/2/12 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2025/2/12 GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 オンライン
2025/2/12 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 オンライン
2025/2/12 (薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 オンライン
2025/2/12 QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 オンライン
2025/2/12 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 オンライン
2025/2/12 製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド オンライン
2025/2/12 特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) オンライン
2025/2/13 ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) に対する分析技術、試験法開発 オンライン
2025/2/13 GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント オンライン
2025/2/14 医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 オンライン
2025/2/14 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 オンライン
2025/2/14 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン
2025/2/14 医薬品製造現場で使われる暴露許容値 (PDE (ADE) 、OEL) の算出の基礎とその活用 オンライン
2025/2/14 アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント オンライン
2025/2/17 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)