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臨床試験デザインの体験型学習

臨床試験デザイン入門ワークショップ 第1回 (全3回)

臨床試験デザインの体験型学習

東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2015年11月25日(水) 13時00分 ～ 16時30分

プログラム

　臨床試験デザインは臨床試験の根幹であり、その設定は論理的、科学的であることが要求されます。実は臨床試験には明確な論理構造があります。その構造を理解し、それを遵守することによって、デザインの設定がより簡便になり、かつ科学的になります。
　本ワークショップは、臨床試験デザインの構造を学習し、参加者ご自身で実際に臨床試験をデザインする体験型講座です。
　本講座の目標は、臨床試験の論理構造を理解し、参加者ご自身で臨床試験デザインの骨子を作成できるようになることです。講師は例題を準備してはおりますが、参加者ご自身のクリニカルクエスチョン、ヘルスケアがございましたら、それに関する臨床試験デザインを作成することが可能ですし、それを推奨いたします。

  1. 導入
    1. ヘルスケア開発の目的
    2. 臨床試験プロセス
    3. 検証的試験と探索的試験
  2. 仮説の設定
    1. 臨床試験の仮説
    2. 目的と仮説の違い
    3. 仮説の検証
    4. 臨床試験の「PECO」
    5. ワークショップ:仮説の設定
      1. 目標集団の設定
      2. 被験群の設定
      3. 対照の設定
      4. 評価項目の設定
    6. タイトル、目的、仮説の記載
    7. 背景、正当化の記載
  3. 試験デザインの選択
    1. 試験デザインの定義
    2. 比較試験と単群試験
    3. 検証的試験のデザイン
    4. 試験デザインの種類
    5. 各デザインの長所と短所
    6. ワークショップ:デザインの選択
    7. ランダム化
    8. 盲検化
  4. フレームワークの選択
    1. 臨床試験のフレームワーク
    2. 非劣性と同等性の違い
    3. マージンの選択
    4. ワークショップ:フレームワークの選択
    5. 試験デザインの記載法
  5. 臨床試験プロトコルの骨子の記載
  6. 総括
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第2講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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