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医薬品工場設計者のためのGMP基礎講座
GMPの要件を満たしつつユーザーニーズに応えるには・・その答えを半日で学べる!
医薬品工場設計者のためのGMP基礎講座
～設計のために知っておきたいハード面ソフト面でのGMP要件とは～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、GMP工場設計者として知っておくべきユーザーニーズなどを具体的に詳解いたします。
開催日
- 2015年8月28日(金) 12時30分 ～ 16時30分
プログラム
GMP工場の構築は、GMP関連法規・ガイドの字面を追った知識だけでは十分に対応できない。製造現場などでの実務経験と、それに裏打ちされた洞察力が必要になってくる。
本講はGMP工場設計者として知っておくべきユーザーニーズなどを具体的に紹介する。
- GMPの要請概要
- PIC/S GMPガイドの基本スタンス
- ユーザーとエンジ会社の業務分担
- 設計時の留意点
- 潜在危険と運転の解析手法 (HAZOP: Hazard And Operability Study)
- 建屋の設計
- 施設専用化の要件
- 清浄度の設定
- フロア計画のポイント
- 倉庫/包装室の配置
- Suite方式とCluster方式の使い分け
- 機器配置計画のポイント
- 倉庫面積の試算
- 交叉汚染対策
- 異物対策
- ヒューマンエラー防止策
- 切替作業の効率化
- 防虫対策
- 引き渡し前の点検項目
- 空調システムの留意点
- 製薬用水システムの留意点
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 51,300円 (税込)
複数名
:
42,500円 (税別) / 45,900円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 42,500円(税別) / 45,900円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 51,300円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 85,000円(税別) / 91,800円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 127,500円(税別) / 137,700円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。