今後、ブロックバスターの生物製剤 (主に抗体) が相次いで特許切れをむかえ、製薬業界においてはバイオシミラーという新たな製品群が登場する。
　バイオシミラーはジェネリクス医薬品とは似て非なる商業的特徴をもち、日本市場の様子も異なる。バイオシミラーとそれを取り巻く環境を俯瞰したのち、バイオシミラーの実例を参考にしながら、特に日本においてバイオシミラー事業にて利益を出すための「利益側の事業ストラクチャー」を議論する。
　さらに、バイオシミラーを開発・製造するオプションをなるべく具体的に例示し、想定する自社将来像を実現するように「コスト側の事業ストラクチャー」の設計をお手伝いする。

• バイオシミラーという製品の特徴
• バイオシミラー事業を取り巻く環境要因
• バイオシミラー事業にかかわることによって、御社に起こる副次的効果
• 日本市場向けの最適事業ストラクチャーの設計
• 製品別のバイオシミラービジネス展開についての具体的ヒント

1. バイオシミラー市場とは
   1. そもそもバイオ医薬品とは
   2. 低分子医薬品との違い
   3. 生産細胞株:細胞株構築がバイオ医薬品生産の入り口
   4. 生産や精製の特徴
   5. 抗体バイオシミラーの登場により、市場はさらに拡大する
   6. 予想される市場規模
2. バイオシミラー (特に抗体のバイオシミラー) とは、オリジナル品とは
   1. バイオシミラーの商業的特長:顧客にとってのバイオシミラーの利点
   2. バイオシミラーを取り巻く日本という特異な環境
   3. 新薬会社:オリジナル品はほとんど輸入。
   4. グローバルなジェネリクス企業:規模の経済と世界展開の脅威
   5. 日本のローカルなジェネリクス企業:業界の危機?
   6. バイオシミラーについて:自社経営資源の自己分析
   7. コストを下げる:
   8. 利益を増やす:積極的な販売戦略
   9. コスト削減は重要だが、利益をどう上げるかの方がもっと重要
   10. バイオシミラーに対する規制当局のあり方
3. バイオシミラー事業で利益を上げるために
   1. 製品内のシナジーを最大化する:販売のシナジー
   2. 自社内のシナジーを最大化する:事業のシナジー
   3. 日本市場を足がかりに海外に展開する
   4. バイオシミラー事業を展開するための準備:
      • 利益を最大化する販売方法、「利益側事業ストラクチャー」の構築
   5. 必要な業界全体でのプロモーション・啓蒙活動
4. バイオシミラー事業による業界変革
   1. バイオシミラーによって、何が起こるか
   2. 新薬会社における事業シナジー
   3. ジェネリクス会社のバイオ新薬会社化
   4. CMOが製薬会社化
   5. 大学・バイオベンチャー、社会はどうなる?
   6. 自社の将来像を実現するために、こうした変革を利用する
   7. 自社将来像の実現を指向する「コスト側事業ストラクチャー」の構築
5. バイオシミラー事業のコスト側の事業ストラクチャー
   1. 旧来型タイプ:細胞株を単独の製薬会社が専有する
   2. 大型CMOタイプ:細胞株をCMOが専有する
   3. 日本新型タイプ:細胞株を複数の製薬会社で共有する
   4. 新たなタイプ
   5. 自社の将来像に合致するようにオプションを選ぶ・作り出す
6. まとめ:バイオシミラー事業を攻める
   1. 利益を最大化する形で、利益側事業ストラクチャーを構築する
   2. 自社将来像に合致するように、コスト側事業ストラクチャーを構築する
   3. 事業開発にとって、選択肢は選ぶのではなくて作るもの
• 質疑応答