CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSV成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。
　本セミナーでは、実際のCSV文書を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授いたします。
　CSVを実践してきた経験から、難解なGAMP 5をわかりやすく解説し、適切かつ高効率な対応方法を解説いたします。
　これまで入門コースを受講された方にとって、次のステップアップとなる講座です。

1. システムライフサイクル概要
   • 構想フェーズ
   • プロジェクトフェーズ
   • 計画策定段階
   • 仕様、構成設定、およびコーディング段階
   • 検証段階
   • 報告とリリース段階
   • 運用フェーズ
2. 実践的CSV実施方法
   • 実践的なCSV SOPのサンプル解説
   • サプライヤーオーディットの実施方法とチェックリスト
   • リスクベースドアプローチの考え方とチェックリスト
   • システムインベントリーの作成方法
   • ユーザ要求仕様書の書き方
   • バリデーション計画書の書き方
   • 機能仕様書の書き方
   • テスト計画書の書き方
   • テストスクリプト、テストログの書き方
   • PQ報告書の書き方
   • バリデーション報告書の書き方