技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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抗体医薬などのバイオ医薬品は、長期間にわたり安定に保存可能な製剤とする必要がある。特に、凝集体発生の抑制は重要な課題であるが、そのためには的確にその発生機構を理解する必要がある。本講演では、バイオ医薬品の製剤の理解に必須となる蛋白質溶液物性の基礎知識についてレビューを行ったのち、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、各種添加物による安定化機構や添加の際の注意点について説明する。製剤安定性予測についてケーススタディも紹介する。また、適宜凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる。
製剤を含むCMC業務を行う際に必要となる基礎知識の習得が本講演のゴールである。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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