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数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座
全2コース
数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
『数式がほとんどない臨床統計 超入門コース』講座を2テーマセットにした特別コース!
- 2013年11月29日「最低限必要な統計知識編」
- 2014年1月31日「症例数・エンドポイント設定編」
(通常受講料 :89,600円 (税込) → 申込割引受講料 64,800円 (税込))
概要
本セミナーは『数式がほとんどない臨床統計 超入門コース』講座を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 64,800円
開催日
- 2013年11月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
- 2014年1月31日(金) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
コース1「最低限必要な統計知識編」
(2013年11月29日 10:30〜16:30)
試験実施計画書や総括報告書,CTDといった文書を執筆し,読み解くためには,統計学的知識が必要になります。本講義は2部構成で,第1部「臨床試験計画編」では,臨床試験計画を立案する上で必要となる統計的知識を紹介します。第2部「データ解析編」では,各種文書作成や理解のために必要となるデータの見方やまとめ方を紹介します。
また,数式をほとんど使うことなく,試験の目的や用途に分けて,様々な解析手法を解説します。
第0部 序論
- 臨床試験になぜ統計学が必要か
第1部 臨床試験計画編
- 臨床試験のデザイン
- 仮説の設定
- エンドポイントの設定
- 選択・除外規準
- ランダム化と盲検化
- 比較の型
- 優越性
- 非劣性
- 同等性
- 症例数設定
- 中間解析の計画
第2部 データ解析編
- データと要約
- データの種類,分布,要約
- 欠測値の取り扱い
- 推定と検定の概念
- 点推定と区間推定
- 仮説検定
- p値とは
- 統計的有意差や臨床的有意差の違い
- 検定の多重性
- 交絡
- 調整解析
- 交互作用
- 部分集団解析
- 代表的な統計解析手法の紹介
- 共分散分析
- 生存時間解析 など
- 質疑応答・名刺交換
コース2「症例数・エンドポイント設定編」
(2014年1月31日 10:30〜16:30)
症例数設定は,臨床試験を実施する上で最も重要な仕事の一つです。必要十分な症例数を適切に定めなければなりません。本セミナーでは,症例数設定の考え方を概説し,症例数設定の前提となる試験デザイン,エンドポイント,統計解析手法を説明します。
また,症例数設定に必要な情報の集め方,試験実施計画書に症例数設定の根拠を記載する方法を,試験の種類別に解説します。
- 臨床試験における症例数設定とは
- 倫理と科学
- 実施可能性
- 症例数設定の考え方
- 症例数設定の準備
- 試験の仮説と構造
- 探索的試験と検証的試験
- 比較の型
- 優越性
- 非劣性
- 同等性
- 対照群の設定
- 選択・除外規準
- エンドポイントの設定
- データの種類,分布
- αエラーと検出力
- 主要な解析手法
- 脱落の見積もり
- 症例数設定の情報収集
- 公表情報の利用
- 非公開情報の利用
- 症例数設定の実際
- 症例数設定の根拠とその記載法
- 臨床薬理試験
- 生物学的同等性試験
- 検証的試験
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
大田区産業プラザ PiO 
- コース1 最低限必要な統計知識編 : 大田区産業プラザ (PiO) 6F D会議室
- コース2 症例数・エンドポイント設定編 : きゅりあん 4F 第2特別講習室
東京都
大田区
南蒲田1-20-20
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
61,714円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
:
54,714円 (税別) / 57,450円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
全2コース申込割引受講料ついて
- 全2コース割引受講料 89,600円 → 割引受講料 64,800円
対象セミナー
本セミナーは終了いたしました。
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