技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品特許入門講座
医薬品特許入門講座
東京都 開催
会場 開催
個別相談付き
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2013年3月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品に関連する技術者、担当者
プログラム
医薬品の製品化までの期間は、通常の産業では3年とされているのに対し、10年以上要するばかりか、製品化の成功確率も極めて低い (製薬協のデータでは3万分の一) のが現状です。更に、製品である医薬品の製造販売には、当局の許認可を必要としています。
それ故、医薬品の特許対応は、電機・機械とは全く異なり、「質」が重視され、一件々手作りで行われています。また、特許戦略の担い手も発明者ではなく、主に知財部です。
そして、特許戦略の目標は、特許を単に取得したり、特許係争に勝つことよりも、ビジネスの勝つことを目標・ゴールとすべきです。
その為に必要な特許知識を、様々な観点より、多くの事例と共に、紹介しますので、今後のお役にたてることを期待しています。
- 特許法の基礎
- 特許法の目的
- 独占権 (排他権) とは
- 特許対象の発明とは
- 特許を取得するための条件
- 広くて強い特許
- 広くて強い特許の基本
- 広い特許とは
- 概念を具現化した発明と事例
- 概念 (コンセプト発明) と事例
- 強い特許とは
- 広くて強い特許の取得
- 具体的な強い特許とは
- 戦略
- 特許・防衛特許の取得
- 多面的・重畳的な戦略特許の取得
- 質の高い基本特許の取得
- ①研究開発の能力の向上
- ②質の高い明細書の作成
- ③承認許可制度等の薬事の把握
- 物質特許
- 基本物質特許の取得
- 最大限の物質クレームの取得
- 発明のタイプによる範囲
- 実施例に基づく範囲
- 基の類似性・組み合わせにより認められる範囲 (経験上良く認められる範囲)
- 広くて強い特許の基本
- 結晶特許
- 結晶特許
- 水和物
- 溶媒和物特許と係争事例
- 塩の特許
- 用途特許
- 近接する用途の特許対応
- 有効成分を機能 (メカニズム) で特定した用途特許と事例
- 医薬用途の一行記載 (私見)
- 新用途の開発による成功事例 (ボトックス、イリボー)
- 投与方法、併用・合剤の特許
- 審査基準
- 最近の成功事例
- G2
- 08
- EPO拡大審判部審決
- 三極の対比
- 製剤特許
- 製剤・合剤特許の事例
- 塩酸ブプロピオン徐放製剤事件
- リーパクト顆粒事件
- 改正時の状況
- データ保護とは
- TRIPs協定
- 保護の内容 (三極)
- 新たな申請データ保護 (再審査期間)
- 再審査期間を延長する理由
- 新再審査制度の内容
- 対象医薬
- 再審査制度とは
- 再審査期間
- 医薬品製品特性・特許のイメージ
- 製薬企業の経営と知的財産
- 医薬品の特許戦略
- 特許戦略の基本 ⇒ 戦略的思考
- 特許戦略の実践
- 医薬品の戦略的環境の3大要因
- 医薬品特許戦略の基本
- 医薬品特許戦略の2面性
- 特許出願戦略のモデル
- 自社に応じた国際特許戦略
- 海外ビジネスの収益構造と海外展開タイプ
- 国際特許戦略の内容
- 他社とのバッティング事例
- 広い物質特許取得事例
- 開発化合物変更事例
- 中間体を他社に特許取得された事例
- ライフサイクルマネージメント (LCM) とは
- LCMの内容
- LCMのポイント
- LCMの典型例
- 米国のLCM事例 (成功例・失敗例)
- 母核修飾による創薬事例
- H2ブロッカー
- プラバスタチンvsシンバスタチン
- PPI阻害剤
- 新用途の創薬事例
- バイアグラ
- ハルナール
- ミノキシジル
- エレン
- ホルモテロール
- 新製剤の創薬事例
- リュ-プリン
- バイオ関連の係争事例
- インタ-フェロン
- EPO
- 最近の創薬事例
- エビリファイ
- デスマチブ
- 三極の後発品承認制度の特徴と差異
- 日米後発品承認制度の詳細な比較
- FDAの手続きとANDA申請フロー
- 三局の後発品の現状と今後
- 日本;後発品の現状と今後/後発品対応事例
- 欧州;後発品の現状と今後/欧州委員会の暫定報告・最終報告
- 米国;後発品の現状と今後/後発品対応事例
- 質疑応答・名刺交換・個別相談
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/8/5 | eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 | オンライン | |
| 2026/8/5 | 再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 | オンライン | |
| 2026/8/6 | AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント | オンライン | |
| 2026/8/6 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 | オンライン | |
| 2026/8/7 | GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 | オンライン | |
| 2026/8/19 | 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 | オンライン | |
| 2026/8/20 | 再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ | オンライン | |
| 2026/8/21 | (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 | オンライン | |
| 2026/8/21 | ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント | オンライン | |
| 2026/9/2 | OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント | オンライン | |
| 2026/9/25 | 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/10/13 | 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 | オンライン |