技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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造粒と打錠は一体として取り扱う製剤技術である。打錠用顆粒は打錠機の臼に定量充填されることが原則であり流動性の確保は不可欠である。また、粒度分布からみると、75μm (200M) パス中の薬物含量は極端に少なくなる。
適正な造粒物はよい錠剤を造るのである。錠剤は薬物の溶出速度、錠剤硬度、崩壊度などの物性規格に適合しなければならない。このためには造粒操作が常に安定していることが重要である。造粒・打錠のバリデーションがあって、操作の理論と技術の確保が必要である。
今回はこれらの基本ノウハウを学ぶ。
発行年月 | |
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2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版) |
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2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
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2022/6/24 | Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |