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『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー

『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー

～コースII『サイトマスターファイル作成入門』編～
東京都 開催 会場 開催
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元PMDA、現役実務担当者がわかりやすく教えます!

PIC/S GMPセミナーの3日間コース同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
(通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円)

開催日

  • 2013年1月23日(水) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品・製薬における担当者、管理者
  • GMPの入門者

修得知識

  • GMP管理の留意点
  • GMP管理の実践的な知識

プログラム

コース II: 『書面調査の経験からみたサイトマスターファイル作成〔入門〕』

(2013年1月23日 13:00～16:30)

講師:
上武大学 看護学部 専任講師 宮木 晃 氏 [元 (独) 医薬品医療機器総合機構]

　従来から海外製造所の認定を当局 (厚生労働省、PMDA) から受ける際にサイトマスターファイルを資料として提出するケースが特に欧州からみられた。
　PIC/Sの大きな柱であるサイトマスターファイルはPIC/S GMPガイドラインに記載されている。
　将来日本の当局がPIC/Sに加盟した折にはサイトマスターファイルが添付資料として提出することが必須となっている。
　本講座ではPMDAでサイトマスターファイルの書面調査に関わった経験から、その事例と内容及び留意点について解説する。

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講師

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会場

大田区産業プラザ PiO

6F D会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名
: 31,000円 (税別) / 32,550円 (税込)

複数コース同時受講の割引特典について

  • 3コース受講 :75,000円
  • 2コース受講 :60,000円

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人、同一コースに限ります)
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