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『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー
『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー
～コースII『サイトマスターファイル作成入門』編～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
元PMDA、現役実務担当者がわかりやすく教えます!
PIC/S GMPセミナーの3日間コース同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
(通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円)
開催日
- 2013年1月23日(水) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品・製薬における担当者、管理者
- GMPの入門者
修得知識
- GMP管理の留意点
- GMP管理の実践的な知識
プログラム
コース II: 『書面調査の経験からみたサイトマスターファイル作成〔入門〕』
(2013年1月23日 13:00～16:30)
講師:
上武大学 看護学部 専任講師 宮木 晃 氏 [元 (独) 医薬品医療機器総合機構]
従来から海外製造所の認定を当局 (厚生労働省、PMDA) から受ける際にサイトマスターファイルを資料として提出するケースが特に欧州からみられた。
PIC/Sの大きな柱であるサイトマスターファイルはPIC/S GMPガイドラインに記載されている。
将来日本の当局がPIC/Sに加盟した折にはサイトマスターファイルが添付資料として提出することが必須となっている。
本講座ではPMDAでサイトマスターファイルの書面調査に関わった経験から、その事例と内容及び留意点について解説する。
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名
:
31,000円 (税別) / 32,550円 (税込)
複数コース同時受講の割引特典について
- 3コース受講 :75,000円
- 2コース受講 :60,000円
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人、同一コースに限ります)
本セミナーは終了いたしました。