技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
特許審査経験から解説する医薬品特許における最近の重要判例・判断と改訂審査基準
特許審査経験から解説する医薬品特許における最近の重要判例・判断と改訂審査基準
～ラボノートの作成・管理と先使用権の立証～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、特許審査官・審判官の経験から最近の重要判例や、医薬発明の審査基準について、最近の改訂の動向とその運用について説明し、出願人側の注意点を解説いたします。
開催日
- 2013年1月18日(金) 13時00分 ～ 16時30分
プログラム
本講演では、講師の特許審査官・審判官の経験に基づいて、特許実務に有益な最新の情報をご紹介します。
具体的には、最近の特許審査の傾向と注意点についてご紹介したうえで、医薬品特許に関する最近の重要判例の解説および考察を行います。また、医薬発明の審査基準について、最近の改訂の動向とその運用について説明し、出願人側の注意点について検討します。
さらに、知的財産権のグローバル化に対応して、特許審査ハイウエイ (PPH) における実務のほか、欧米・アジア地域における特許実務の注意点などについても説明する予定です。
- 特許庁における審査実務の現状
- 最近の特許審査の傾向
- 拒絶理由通知に対する応答の注意点
- 面接審査の注意点
- 最近の審査基準の改訂とその影響
- 2011年特許法改正とその影響
- 知財実務におけるラボノートの役割
- ラボノートの意義
- ラボノートによる実施可能要件違反の抗弁
- ラボノートによる先使用権の立証
- ラボノートの作成・管理における留意点
- 医薬品特許に関する最近の判例について
- 新規性・進歩性の判断に関する事例
- 実施可能要件の判断に関する事例
- プロダクト・バイ・プロセス・クレームの解釈
- 医薬用途クレームの解釈
- 欧米における最近の判例とその傾向
- 医薬発明の審査基準の改訂とその運用
- 新規性・進歩性の判断に関する審査基準の運用
- 「用法、用量に特徴のある発明」に関する改訂審査基準の運用
- プロダクト・バイ・プロセス・クレームの審査基準の運用
- 実施可能要件における薬理データの取り扱い
- 特許権の存続期間の延長に関する改訂審査基準の運用
- 日米欧における医薬発明の審査基準の対比
- 知的財産権のグローバル化への対応
- 世界知的所有権機関 (WIPO) による情報提供の活用
- 特許審査ハイウエイ (PPH) の最近の傾向
- 日中韓における新規性・進歩性の比較研究
- 米国の特許法改正とその影響
- 今後の審査基準改訂の方向性
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名同時申込みで1名分無料 (1名あたり19,950円)
- 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による2名同時申込みのみ適用いたします。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/10/1 | オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 | オンライン | |
| 2024/10/1 | 医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 | オンライン | |
| 2024/10/1 | バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース | オンライン | |
| 2024/10/1 | バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント | オンライン | |
| 2024/10/1 | バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 | オンライン | |
| 2024/10/2 | GDPガイドライン入門講座 | オンライン | |
| 2024/10/2 | GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント | オンライン | |
| 2024/10/2 | 中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2024/10/2 | 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 | オンライン | |
| 2024/10/4 | メディカルライティング入門講座 | オンライン | |
| 2024/10/4 | 医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 | オンライン | |
| 2024/10/4 | 新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント | オンライン | |
| 2024/10/7 | 現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 | オンライン | |
| 2024/10/7 | 医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 | オンライン | |
| 2024/10/7 | バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み | オンライン | |
| 2024/10/7 | バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント | オンライン | |
| 2024/10/8 | 事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
| 2024/10/8 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2024/10/8 | 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 | オンライン | |
| 2024/10/8 | 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/3/31 | 経営・事業戦略に貢献する知財価値評価と効果的な活用法 |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
| 2018/10/8 | P&G 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2018/10/8 | P&G 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
| 2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |